Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen kern-perifere temperatuurverschil en rillende symptomen bij patiënten in PACU

16 mei 2017 bijgewerkt door: Mahidol University

Rillen is een fysiologische reactie op vroege onderkoeling bij zoogdieren. De definitie van rillen is een onwillekeurige, oscillerende spieractiviteit die de productie van metabole warmte verhoogt.

Op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) wordt routinematig bij alle patiënten de kerntemperatuur via het trommelvlies gemeten. Soms hebben patiënten met een lage temperatuur geen rillingssymptoom, terwijl patiënten met een normale temperatuur wel een rillingssymptoom hebben. Dit geeft aan dat alleen de kerntemperatuur niet voldoende is voor het voorspellen of detecteren van patiënten die bibbersymptomen zullen hebben in PACU.

In deze studie veronderstellen onderzoekers dat het kern-perifere temperatuurverschil in de postoperatieve periode wijst op patiënten die rillende symptomen zullen hebben.

Het doel van deze studie is dus om de relatie tussen kern-perifere temperatuurverschil en rillingssymptoom bij patiënten in PACU te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Mensen zijn warmbloedige dieren of homeothermen. Ze zijn in staat om hun lichaamstemperatuur, die in fysiologisch bereik ligt, zelf te regelen. De lichaamstemperatuur wordt geregeld door warmteproductie en warmteverlies in balans te houden. De normale lichaamstemperatuur verwijst naar ofwel de kerntemperatuur (bijv. trommelvlies, slokdarm en intra-urineblaas) of perifere temperatuur (bijv. huid, voorhoofd en oksel). Kerntemperatuur is de temperatuur van de diepe weefsels van het lichaam. Het normale bereik van de kerntemperatuur ligt tussen 36,5-37,5 graden Celsius. De perifere temperatuur kan, in tegenstelling tot de kerntemperatuur, door veel factoren worden veranderd, zoals de temperatuur van de omgeving.

De term onderkoeling is de kerntemperatuur lager dan of gelijk aan 36,4 graden Celsius. Wanneer het lichaam wordt blootgesteld aan koude temperaturen, neemt het warmteverlies af en neemt de warmteproductie toe als verdedigingsmechanisme om het evenwicht op verschillende manieren te bewaren: stoppen met zweten, pilo-erectie, vernauwing van de arteriolen van de huid, rillen, waardoor de warmteproductie in skeletspieren toeneemt, omzetting van vet in energie door mitochondriën. Onderkoeling is een van de factoren die verband houdt met postoperatieve complicaties.

Rillen is een oscillerende spieractiviteit die de metabole warmteproductie verhoogt. Krachtig rillen verhoogt de productie van metabole warmte tot 600% boven het basale niveau. Rillen is een veel voorkomende complicatie na de operatie. De pathofysiologie van postoperatieve rillingen blijft onduidelijk, anders zijn er verschillende mechanismen voorgesteld. Rillen kan optreden als een thermoregulerende reactie op onderkoeling of spierhyperactiviteit met clonische of tonische patronen. Hoewel door koude veroorzaakte rillingen een voor de hand liggende bron zijn van postanesthetische tremor. Sommige van de patiënten die aan rillingen lijden, worden verondersteld niet-thermoregulerend te zijn omdat hun kerntemperatuur normaal blijft. De incidentie van postoperatieve rillingen is 65% van de patiënten na algemene anesthesie en 33% van de patiënten na regionale anesthesie.

Dit is de prospectieve klinische observatiestudie. Onderzoekers zullen rillende symptomen observeren en de temperatuur van de patiënt op veel tijdstippen meten op het trommelvlies, het voorhoofd en de rug van de hand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich in de Siriraj PACU in het Siammintr-gebouw op de 5e verdieping bevinden. De patiënten zijn een van de patiënten van hoofd-hals-borstchirurgie, algemene chirurgie of urologische chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Postoperatieve patiënt bij PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Gebruiksduur van 1 tot 4 uur
  • De classificatie van de American Society of Anesthesiologist van patiënten van I tot III
  • De leeftijd van de patiënten vanaf 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die weigeren of niet willen deelnemen
  • De patiënt bij wie onderkoeling werd geïnduceerd in de intra-operatieve periode
  • De patiënt die nog steeds neuromusculaire blokkers heeft, werkt in PACU
  • De patiënt met shock of die continu vasopressormedicijnen krijgt

Intrekkings- of beëindigingscriteria:

  • De patiënt met een intraoperatieve of onmiddellijk postoperatieve hartstilstand en/of overlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in temperatuur
Tijdsspanne: onmiddellijk na aankomst in PACU
Verschil in temperatuur gemeten bij trommelvlies en voorhoofd
onmiddellijk na aankomst in PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in temperatuur
Tijdsspanne: onmiddellijk na aankomst in PACU
Verschil in temperatuur gemeten bij trommelvlies en dorsale hand
onmiddellijk na aankomst in PACU
Rillend symptoom
Tijdsspanne: onmiddellijk na aankomst in PACU
Ernst van rillingssymptoom van 0 tot 4 graden (0 = geen rillingen, 1 = geen zichtbare spieractiviteit, maar één of meer van pilo-erectie, perifere vasoconstrictie of perifere cyanose, 2 = spieractiviteit in slechts één spiergroep, 3 = matige spieractiviteit in meer dan één spiergroep, maar geen gegeneraliseerd trillen, 4 = gewelddadige spieractiviteit waarbij het hele lichaam betrokken is).
onmiddellijk na aankomst in PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 581/2557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Als de andere onderzoeker gegevens nodig heeft, neem dan direct contact op met de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observeren voor rillend symptoom

3
Abonneren