Взаимосвязь между центральной и периферической разницей температур и симптомом дрожи у пациентов в PACU
Дрожь является физиологической реакцией млекопитающих на раннее переохлаждение. Определение дрожи — это непроизвольная колебательная мышечная активность, которая увеличивает выработку метаболического тепла.
В посленаркозном отделении (PACU) регулярно у всех пациентов измеряют внутреннюю температуру через барабанную перепонку. Иногда у пациентов с низкой температурой нет симптомов озноба, в других случаях у пациентов с нормальной температурой наблюдается озноб. Это указывает на то, что одной температуры тела недостаточно для прогнозирования или выявления пациентов, у которых будет симптом дрожи в PACU.
В этом исследовании исследователи выдвинули гипотезу о том, что разница центральной и периферической температуры в послеоперационном периоде указывает на пациентов, у которых будет симптом дрожи.
Таким образом, целью данного исследования является оценка взаимосвязи между центральной и периферической разницей температур и симптомом дрожи у пациентов в PACU.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди — теплокровные животные или теплокровные животные. Они способны сами регулировать температуру своего тела, которая находится в физиологическом диапазоне. Температура тела регулируется балансировкой теплопродукции и теплоотдачи. Нормальная температура тела относится либо к внутренней температуре (например, барабанная перепонка, пищевод и мочевой пузырь) или периферическая температура (например. кожи, лба и подмышечных впадин). Центральная температура – это температура глубоких тканей тела. Нормальный диапазон внутренней температуры составляет 36,5-37,5 градусов по Цельсию. Периферическая температура, в отличие от температуры ядра, может изменяться под воздействием многих факторов, таких как температура окружающей среды.
Термином гипотермии считается температура тела ниже или равная 36,4 градуса Цельсия. Когда тело подвергается воздействию низкой температуры, потери тепла уменьшаются, а выработка тепла увеличивается в качестве защитного механизма для сохранения равновесия несколькими способами: прекращение потоотделения, пилоэрекция, сужение кожных артериол, озноб, который увеличивает выработку тепла в скелетных мышцах, преобразование жира в жир. энергии митохондриями. Гипотермия является одним из факторов, влияющих на послеоперационные осложнения.
Дрожь — это колебательная мышечная активность, которая увеличивает выработку метаболического тепла. Сильная дрожь увеличивает выработку метаболического тепла до 600% по сравнению с базовым уровнем. Озноб является частым осложнением послеоперационного периода. Патофизиология послеоперационной дрожи остается неясной, в противном случае были предложены различные механизмы. Дрожь может возникать как терморегуляторная реакция на гипотермию или мышечную гиперактивность с клоническими или тоническими паттернами. Хотя вызванная холодом дрожь является очевидным источником постанестетического тремора. Некоторые пациенты, страдающие от озноба, считаются не терморегуляторными, поскольку их внутренняя температура остается нормальной. Частота послеоперационной дрожи составляет 65% пациентов после общей анестезии и 33% пациентов после регионарной анестезии.
Это проспективное наблюдательное клиническое исследование. Исследователи будут наблюдать симптом дрожи и измерять температуру пациентов на барабанной перепонке, лбу и тыльной стороне руки во многих временных точках.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- pairin Simcharoen
- Номер телефона: +66875427917
- Электронная почта: pairin072@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Послеоперационный пациент в PACU (отделение постанестезиологического ухода)
- Продолжительность операции от 1 до 4 часов
- Классификация пациентов Американского общества анестезиологов от I до III
- Возраст пациентов от 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся или не желающие участвовать
- Пациент, которому была индуцирована гипотермия в интраоперационном периоде
- Пациент, который все еще имеет эффект нейромышечных блокаторов в PACU
- Пациент с шоком или постоянно получающий вазопрессорные препараты
Критерии выхода или прекращения:
- Пациент с интраоперационной или немедленной послеоперационной остановкой сердца и/или смертью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в температуре
Временное ограничение: сразу после прибытия в PACU
|
Разница в температуре, измеренной на барабанной перепонке и на лбу
|
сразу после прибытия в PACU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры
Временное ограничение: сразу после прибытия в PACU
|
Разница в температуре, измеренной на барабанной перепонке и тыльной стороне ладони
|
сразу после прибытия в PACU
|
|
Симптом дрожи
Временное ограничение: сразу после прибытия в PACU
|
Тяжесть симптома дрожи от 0 до 4 степени (0 = нет дрожи, 1 = нет видимой мышечной активности, но есть один или несколько признаков пилоэрекции, периферической вазоконстрикции или периферического цианоза, 2 = мышечная активность только в одной мышечной группе, 3 = умеренная мышечная активность в более чем одной группе мышц, но не генерализованная дрожь, 4 = сильная мышечная активность, включающая все тело).
|
сразу после прибытия в PACU
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 581/2557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .