Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kjerne-perifer temperaturforskjell og skjelvingssymptomer hos pasienter i PACU

16. mai 2017 oppdatert av: Mahidol University

Skjelving er en fysiologisk respons på tidlig hypotermi hos pattedyr. Definisjonen av skjelving er en ufrivillig, oscillerende muskelaktivitet som øker metabolsk varmeproduksjon.

Rutinemessig i postanesthetic care unit (PACU) måles alltid kjernetemperaturen via trommehinnen hos alle pasienter. Noen ganger har pasienter som har lav temperatur ingen skjelvingssymptomer, mens pasienter som har normal temperatur har skjelvingssymptomer. Dette indikerer at bare kjernetemperatur ikke er nok for å forutsi eller oppdage pasienter som vil ha skjelvingssymptomer i PACU.

I denne studien antar etterforskere at den perifere kjernetemperaturforskjellen i postoperativ periode indikerer pasienter som vil ha skjelvingssymptomer.

Derfor er målene med denne studien å evaluere forholdet mellom kjerne-perifer temperaturforskjell og skjelvingssymptomer hos pasienter i PACU.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mennesker er varmblodige dyr eller homeotermer. De er i stand til å regulere kroppstemperaturen, som i fysiologisk område selv. Kroppstemperaturen styres ved å balansere varmeproduksjon og varmetap. Den normale kroppstemperaturen refererer til enten kjernetemperatur (f. trommehinne, spiserør og intraurinær blære) eller perifer temperatur (f.eks. hud, panne og aksill). Kjernetemperatur er temperaturen i kroppens dype vev. Det normale området for kjernetemperatur er mellom 36,5-37,5 grader celsius. Den perifere temperaturen, i motsetning til kjernetemperaturen, kan endres av mange faktorer, for eksempel temperaturen i omgivelsene.

Begrepet hypotermi er kjernetemperaturen mindre enn eller lik 36,4 grader celsius. Når kroppen utsettes for kalde temperaturer, reduseres varmetapet og varmeproduksjonen økes som forsvarsmekanisme for å holde balansen på flere måter: slutte å svette, piloereksjon, kutan arterioles constriktion, skjelving, noe som øker varmeproduksjonen i skjelettmuskulaturen, konvertering fra fett til energi av mitokondrier. Hypotermi er en av faktorene, som er relatert til postoperative komplikasjoner.

Skjelving er en oscillerende muskelaktivitet som øker metabolsk varmeproduksjon. Kraftig skjelving øker metabolsk varmeproduksjon opp til 600 % over basalnivå. Skjelving er en vanlig postoperativ periodekomplikasjon. Patofysiologien til postoperativ skjelving er fortsatt uklar, ellers har forskjellige mekanismer blitt foreslått. Skjelving kan skje som en termoregulatorisk respons på hypotermi eller muskelhyperaktivitet med kloniske eller toniske mønstre. Selv om kulde-indusert skjelving er en åpenbar kilde til postanestetisk skjelving. Noen av pasientene som lider av skjelving antas å være ikke-termoregulerende fordi kjernetemperaturen deres forblir normal. Forekomsten av postoperative skjelvinger er 65 % av pasientene etter generell anestesi og 33 % av pasientene etter regional anestesi.

Dette er den prospektive kliniske observasjonsstudien. Etterforskere vil observere skjelvingssymptomer og måle pasientens temperatur ved trommehinnen, pannen og håndryggen på mange tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er i Siriraj PACU i 5. etasje i Siammintr-bygningen. Pasientene er en av pasientene fra hode-hals-bryst-kirurgi, generell kirurgi eller urologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Postoperativ pasient ved PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Driftsvarighet fra 1 til 4 timer
  • Pasientens American Society of Anesthesiologist klassifisering fra I til III
  • Pasientenes alder fra 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som avviser eller ikke ønsker å delta
  • Pasienten som ble indusert hypotermi i intraoperativ periode
  • Pasienten som fortsatt har nevromuskulært blokkerende middel effekt i PACU
  • Pasienten med sjokk eller som mottar kontinuerlige vasopressormedisiner

Tilbaketrekking eller avslutningskriterier:

  • Pasienten som har intraoperativ eller umiddelbar postoperativ hjertestans og/eller død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til PACU
Forskjell i temperatur målt ved trommehinne og panne
umiddelbart etter ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til PACU
Forskjell i temperatur målt ved trommehinne og dorsal hånd
umiddelbart etter ankomst til PACU
Skjelvende symptom
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til PACU
Alvorlighet av skjelvingssymptomer fra 0 til 4 grad (0 = Ingen skjelving, 1 = Ingen synlig muskelaktivitet, men en eller flere av piloereksjon, perifer vasokonstriksjon eller perifer cyanose, 2 = Muskelaktivitet i bare én muskelgruppe, 3 = Moderat muskelaktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert risting, 4 = Voldsom muskelaktivitet som involverer hele kroppen).
umiddelbart etter ankomst til PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 581/2557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Når den andre forskeren trengte data, vennligst kontakt hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelvende

Kliniske studier på observere for skjelvingssymptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere