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Relación entre la diferencia de temperatura central-periférica y el síntoma de escalofríos en pacientes en PACU

16 de mayo de 2017 actualizado por: Mahidol University

Los escalofríos son una respuesta fisiológica a la hipotermia temprana en los mamíferos. La definición de escalofríos es una actividad muscular involuntaria y oscilatoria que aumenta la producción de calor metabólico.

Rutinariamente en la unidad de cuidados post anestésicos (PACU), la temperatura central a través de la membrana timpánica siempre se mide en todos los pacientes. A veces, los pacientes que tienen baja temperatura no tienen síntomas de escalofríos, mientras que los pacientes que tienen temperatura normal tienen síntomas de escalofríos. Esto indica que solo la temperatura central no es suficiente para predecir o detectar pacientes que tendrán síntomas de escalofríos en la PACU.

En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que la diferencia de temperatura central-periférica en el período posoperatorio indica que los pacientes tendrán síntomas de escalofríos.

Por lo tanto, los objetivos de este estudio son evaluar la relación entre la diferencia de temperatura central-periférica y el síntoma de escalofríos en pacientes en PACU.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los humanos somos animales de sangre caliente u homeotermos. Son capaces de regular la temperatura de su cuerpo en un rango fisiológico. La temperatura corporal se controla equilibrando la producción de calor y la pérdida de calor. La temperatura corporal normal se refiere a la temperatura central (p. membrana timpánica, esófago y vejiga intraurinaria) o temperatura periférica (p. piel, frente y axila). La temperatura central es la temperatura de los tejidos profundos del cuerpo. El rango normal de temperatura central es de 36,5 a 37,5 grados centígrados. La temperatura periférica, en contraste con la temperatura central, puede cambiar por muchos factores, como la temperatura del entorno circundante.

El término de hipotermia es la temperatura central inferior o igual a 36,4 grados centígrados. Cuando el cuerpo se expone a temperaturas frías, disminuye la pérdida de calor y aumenta la producción de calor como mecanismo de defensa para mantener el equilibrio de varias maneras: detener la sudoración, piloerección, constricción de las arteriolas cutáneas, escalofríos, lo que aumenta la producción de calor en los músculos esqueléticos, conversión de grasa a energía por las mitocondrias. La hipotermia es uno de los factores que se relaciona con las complicaciones postoperatorias.

Los escalofríos son una actividad muscular oscilatoria que aumenta la producción de calor metabólico. Los escalofríos vigorosos aumentan la producción de calor metabólico hasta un 600 % por encima del nivel basal. Los temblores son una complicación común del período postoperatorio. La fisiopatología de los escalofríos posoperatorios sigue sin estar clara; de lo contrario, se han propuesto varios mecanismos. Los escalofríos pueden ocurrir como una respuesta termorreguladora a la hipotermia o hiperactividad muscular con patrones clónicos o tónicos. Aunque los escalofríos inducidos por el frío son una fuente obvia de temblor posanestésico. Se cree que algunos de los pacientes que sufren de escalofríos no son termorreguladores porque su temperatura central permanece normal. La incidencia de escalofríos postoperatorios es del 65 % de los pacientes después de la anestesia general y del 33 % de los pacientes después de la anestesia regional.

Este es el estudio clínico prospectivo de observación. Los investigadores observarán el síntoma de escalofríos y medirán la temperatura de los pacientes en la membrana timpánica, la frente y el dorso de la mano en muchos momentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
          • pairin Simcharoen
          • Número de teléfono: +66875427917
          • Correo electrónico: pairin072@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que están en la PACU de Siriraj en el edificio Siammintr del quinto piso. Los pacientes son uno de los pacientes de cirugía de cabeza-cuello-mama, cirugía general o cirugía de urología.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente postoperatorio en PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos)
  • Duración de la operación de 1 a 4 horas
  • Clasificación de los pacientes de la American Society of Anesthesiologist del I al III
  • La edad de los pacientes a partir de los 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que rechazan o no quieren participar
  • El paciente al que se le indujo hipotermia en el período intraoperatorio
  • El paciente que todavía tiene el efecto de los fármacos bloqueadores neuromusculares en la PACU
  • El paciente con shock o que recibe fármacos vasopresores de forma continua

Criterios de retiro o terminación:

  • El paciente que tiene un paro cardíaco intraoperatorio o postoperatorio inmediato y/o muerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de temperatura
Periodo de tiempo: inmediatamente después de llegar a la PACU
Diferencia de temperatura medida en la membrana timpánica y la frente
inmediatamente después de llegar a la PACU

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de temperatura
Periodo de tiempo: inmediatamente después de llegar a la PACU
Diferencia de temperatura medida en la membrana timpánica y el dorso de la mano
inmediatamente después de llegar a la PACU
Síntoma de escalofríos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de llegar a la PACU
Severidad del síntoma de escalofríos de 0 a 4 grados (0 = Sin escalofríos, 1 = Sin actividad muscular visible, pero uno o más de piloerección, vasoconstricción periférica o cianosis periférica, 2 = Actividad muscular en un solo grupo muscular, 3 = Actividad muscular moderada en más de un grupo muscular, pero no temblores generalizados, 4 = Actividad muscular violenta que involucra todo el cuerpo).
inmediatamente después de llegar a la PACU

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 581/2557

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Cuando el otro investigador requiera datos, comuníquese directamente con el investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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