Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhde ytimen ja perifeerisen lämpötilaeron ja vapinaoireiden välillä PACU-potilailla

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mahidol University

Vilunväristykset on fysiologinen reaktio varhaiseen hypotermiaan nisäkkäillä. Vilunväristyksen määritelmä on tahaton, värähtelevä lihastoiminta, joka lisää metabolista lämmöntuotantoa.

Anesteettisen hoidon yksikössä (PACU) mitataan rutiininomaisesti sydämen lämpötila tärykalvon kautta kaikilta potilailta. Joskus potilailla, joilla on alhainen lämpötila, ei ole vilunväristysoireita, kun taas toisilla käsipotilailla, joilla on normaali lämpötila, on vilunväristysoireita. Tämä osoittaa, että pelkkä sisälämpötila ei riitä ennustamaan tai havaitsemaan potilaita, joilla on vilunväristysoireita PACU:ssa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että ytimen ja perifeerisen lämpötilan ero postoperatiivisella jaksolla osoittaa potilaita, joilla on vilunväristysoireita.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen ja perifeerisen lämpötilaeron ja vilunväristysoireiden välistä suhdetta PACU-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihminen on lämminverinen eläin tai homeotermi. He pystyvät säätelemään ruumiinlämpöään, joka on fysiologisella alueella itse. Kehon lämpötilaa hallitaan tasapainottamalla lämmöntuotantoa ja lämmönhukkaa. Normaali ruumiinlämpö viittaa joko sisälämpötilaan (esim. tärykalvo, ruokatorvi ja virtsarakko) tai perifeerinen lämpötila (esim. iho, otsa ja kainalo). Ydinlämpötila on kehon syvien kudosten lämpötila. Normaali sisälämpötilan vaihteluväli on 36,5-37,5 celsiusastetta. Kehälämpötilaa, toisin kuin ydinlämpötilaa, voivat muuttaa monet tekijät, kuten ympäristön lämpötila.

Hypotermian termi tarkoittaa sisälämpötilaa, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 36,4 celsiusastetta. Kun keho altistuu kylmälle lämpötilalle, lämmönhukka vähenee ja lämmöntuotanto lisääntyy puolustusmekanismina tasapainon säilyttämiseksi useilla tavoilla: hikoilun lopettaminen, piloerektio, ihon valtimoiden supistumis, vilunväristykset, jotka lisäävät lämmöntuotantoa luurankolihaksissa, muuntuminen rasvasta Hypotermia on yksi tekijöistä, joka liittyy leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Vilunväristykset on värähtelevää lihastoimintaa, joka lisää aineenvaihdunnan lämmöntuotantoa. Voimakas vapina lisää aineenvaihdunnan lämmöntuotantoa jopa 600 % perustason yläpuolelle. Vilunväristykset ovat yleinen postoperatiivisen jakson komplikaatio. Leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen patofysiologia on edelleen epäselvä, muuten erilaisia ​​mekanismeja on ehdotettu. Vilunväristykset voivat ilmaantua lämmönsäätelyreaktiona hypotermiaan tai lihasten yliaktiivisuuteen kloonisilla tai tonisoiduilla kuvioilla. Vaikka kylmän aiheuttama vilunväristykset ovat ilmeinen postanesteettisen vapinan lähde. Joidenkin vilunväristyksestä kärsivien potilaiden uskotaan olevan ei-lämpösäätelyä, koska heidän sisälämpötilansa pysyvät normaaleina. Leikkauksen jälkeisiä vilunväristyksiä esiintyy 65 %:lla potilaista yleisanestesian jälkeen ja 33 %:lla aluepuudutuksen jälkeen.

Tämä on prospektiivisen havainnoinnin kliininen tutkimus. Tutkijat tarkkailevat vilunväristysoireita ja mittaavat potilaan lämpötilan tärykalvosta, otsasta ja käden selästä useissa kohdissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat Siriraj PACU:ssa Siammintr-rakennuksen 5. kerroksessa. Potilaat ovat yksi pää-niska-rintaleikkauksen, yleiskirurgian tai urologian leikkauksen potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Postoperatiivinen potilas PACU:ssa (Post Anesthesia Care Unit)
  • Toiminnan kesto 1-4 tuntia
  • Potilaiden American Society of Anesthesiologist luokitus I-III
  • Potilaiden ikä alkaen 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hylkäävät tai eivät halua osallistua
  • Potilas, jolle indusoitiin hypotermia leikkauksen aikana
  • Potilas, jolla on edelleen neuromuskulaaristen salpaavien aineiden vaikutus PACU:ssa
  • Potilas, jolla on sokki tai joka saa jatkuvia vasopressoreita

Peruuttamis- tai irtisanoutumiskriteerit:

  • Potilas, jolla on intraoperatiivinen tai välittömästi leikkauksen jälkeinen sydänpysähdys ja/tai kuolema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lämpötilassa
Aikaikkuna: heti PACU:hun saapumisen jälkeen
Lämpötilaero mitattuna tärykalvosta ja otsasta
heti PACU:hun saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lämpötilassa
Aikaikkuna: heti PACU:hun saapumisen jälkeen
Lämpötilaero mitattuna tärykalvosta ja dorsaalisesta kädestä
heti PACU:hun saapumisen jälkeen
Vilunväristyksen oire
Aikaikkuna: heti PACU:hun saapumisen jälkeen
Vilunväristyksen oireiden vakavuusaste 0-4 (0 = ei väristä, 1 = ei näkyvää lihastoimintaa, mutta yksi tai useampi piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio tai perifeerinen syanoosi, 2 = lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä, 3 = kohtalainen lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistä tärinää, 4 = raju lihastoiminta, joka koskee koko kehoa).
heti PACU:hun saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 581/2557

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun toinen tutkija tarvitsee tietoja, ota yhteyttä suoraan päätutkijaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapina

Tilaa