- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157648
Suhde ytimen ja perifeerisen lämpötilaeron ja vapinaoireiden välillä PACU-potilailla
Vilunväristykset on fysiologinen reaktio varhaiseen hypotermiaan nisäkkäillä. Vilunväristyksen määritelmä on tahaton, värähtelevä lihastoiminta, joka lisää metabolista lämmöntuotantoa.
Anesteettisen hoidon yksikössä (PACU) mitataan rutiininomaisesti sydämen lämpötila tärykalvon kautta kaikilta potilailta. Joskus potilailla, joilla on alhainen lämpötila, ei ole vilunväristysoireita, kun taas toisilla käsipotilailla, joilla on normaali lämpötila, on vilunväristysoireita. Tämä osoittaa, että pelkkä sisälämpötila ei riitä ennustamaan tai havaitsemaan potilaita, joilla on vilunväristysoireita PACU:ssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että ytimen ja perifeerisen lämpötilan ero postoperatiivisella jaksolla osoittaa potilaita, joilla on vilunväristysoireita.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen ja perifeerisen lämpötilaeron ja vilunväristysoireiden välistä suhdetta PACU-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihminen on lämminverinen eläin tai homeotermi. He pystyvät säätelemään ruumiinlämpöään, joka on fysiologisella alueella itse. Kehon lämpötilaa hallitaan tasapainottamalla lämmöntuotantoa ja lämmönhukkaa. Normaali ruumiinlämpö viittaa joko sisälämpötilaan (esim. tärykalvo, ruokatorvi ja virtsarakko) tai perifeerinen lämpötila (esim. iho, otsa ja kainalo). Ydinlämpötila on kehon syvien kudosten lämpötila. Normaali sisälämpötilan vaihteluväli on 36,5-37,5 celsiusastetta. Kehälämpötilaa, toisin kuin ydinlämpötilaa, voivat muuttaa monet tekijät, kuten ympäristön lämpötila.
Hypotermian termi tarkoittaa sisälämpötilaa, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 36,4 celsiusastetta. Kun keho altistuu kylmälle lämpötilalle, lämmönhukka vähenee ja lämmöntuotanto lisääntyy puolustusmekanismina tasapainon säilyttämiseksi useilla tavoilla: hikoilun lopettaminen, piloerektio, ihon valtimoiden supistumis, vilunväristykset, jotka lisäävät lämmöntuotantoa luurankolihaksissa, muuntuminen rasvasta Hypotermia on yksi tekijöistä, joka liittyy leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Vilunväristykset on värähtelevää lihastoimintaa, joka lisää aineenvaihdunnan lämmöntuotantoa. Voimakas vapina lisää aineenvaihdunnan lämmöntuotantoa jopa 600 % perustason yläpuolelle. Vilunväristykset ovat yleinen postoperatiivisen jakson komplikaatio. Leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen patofysiologia on edelleen epäselvä, muuten erilaisia mekanismeja on ehdotettu. Vilunväristykset voivat ilmaantua lämmönsäätelyreaktiona hypotermiaan tai lihasten yliaktiivisuuteen kloonisilla tai tonisoiduilla kuvioilla. Vaikka kylmän aiheuttama vilunväristykset ovat ilmeinen postanesteettisen vapinan lähde. Joidenkin vilunväristyksestä kärsivien potilaiden uskotaan olevan ei-lämpösäätelyä, koska heidän sisälämpötilansa pysyvät normaaleina. Leikkauksen jälkeisiä vilunväristyksiä esiintyy 65 %:lla potilaista yleisanestesian jälkeen ja 33 %:lla aluepuudutuksen jälkeen.
Tämä on prospektiivisen havainnoinnin kliininen tutkimus. Tutkijat tarkkailevat vilunväristysoireita ja mittaavat potilaan lämpötilan tärykalvosta, otsasta ja käden selästä useissa kohdissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- pairin Simcharoen
- Puhelinnumero: +66875427917
- Sähköposti: pairin072@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Postoperatiivinen potilas PACU:ssa (Post Anesthesia Care Unit)
- Toiminnan kesto 1-4 tuntia
- Potilaiden American Society of Anesthesiologist luokitus I-III
- Potilaiden ikä alkaen 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka hylkäävät tai eivät halua osallistua
- Potilas, jolle indusoitiin hypotermia leikkauksen aikana
- Potilas, jolla on edelleen neuromuskulaaristen salpaavien aineiden vaikutus PACU:ssa
- Potilas, jolla on sokki tai joka saa jatkuvia vasopressoreita
Peruuttamis- tai irtisanoutumiskriteerit:
- Potilas, jolla on intraoperatiivinen tai välittömästi leikkauksen jälkeinen sydänpysähdys ja/tai kuolema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lämpötilassa
Aikaikkuna: heti PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Lämpötilaero mitattuna tärykalvosta ja otsasta
|
heti PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lämpötilassa
Aikaikkuna: heti PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Lämpötilaero mitattuna tärykalvosta ja dorsaalisesta kädestä
|
heti PACU:hun saapumisen jälkeen
|
|
Vilunväristyksen oire
Aikaikkuna: heti PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Vilunväristyksen oireiden vakavuusaste 0-4 (0 = ei väristä, 1 = ei näkyvää lihastoimintaa, mutta yksi tai useampi piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio tai perifeerinen syanoosi, 2 = lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä, 3 = kohtalainen lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistä tärinää, 4 = raju lihastoiminta, joka koskee koko kehoa).
|
heti PACU:hun saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 581/2557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vapina
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisPost Spinal ShiveringEgypti