A mag-perifériás hőmérséklet-különbség és a hidegrázás tünete közötti kapcsolat a PACU-ban szenvedő betegeknél
A hidegrázás fiziológiai válasz az emlősök korai hipotermiájára. A remegés definíciója egy akaratlan, oszcilláló izomtevékenység, amely fokozza a metabolikus hőtermelést.
Az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU) rutinszerűen minden betegnél mérik a maghőmérsékletet a dobhártyán keresztül. Néha az alacsony testhőmérsékletű betegeknél nincs hidegrázás, míg a normál hőmérsékletű betegeknél hidegrázás jelentkezik. Ez azt jelzi, hogy csak a maghőmérséklet nem elegendő azoknak a betegeknek az előrejelzésére vagy kimutatására, akiknél a PACU-ban remegés tünetei lesznek.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy a posztoperatív időszakban a mag-perifériás hőmérséklet-különbség olyan betegeket jelez, akiknél hidegrázás tünetei lesznek.
Így ennek a vizsgálatnak a célja a mag-perifériális hőmérséklet-különbség és a hidegrázás tünete közötti kapcsolat értékelése PACU-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ember melegvérű állat vagy homeoterm. Képesek szabályozni testhőmérsékletüket, amely fiziológiás tartományba esik. A testhőmérséklet szabályozása a hőtermelés és a hőveszteség egyensúlyával történik. A normál testhőmérséklet a maghőmérsékletre vonatkozik (pl. dobhártya, nyelőcső és húgyhólyag) vagy perifériás hőmérséklet (pl. bőr, homlok és hónalj). A maghőmérséklet a test mély szöveteinek hőmérséklete. A maghőmérséklet normál tartománya 36,5-37,5 Celsius-fok között van. A perifériás hőmérsékletet, ellentétben a maghőmérséklettel, számos tényező megváltoztathatja, például a környezet hőmérséklete.
A hipotermia kifejezés azt jelenti, hogy a maghőmérséklet 36,4 Celsius-fok vagy annál kisebb. Ha a test hidegnek van kitéve, csökken a hőveszteség és fokozódik a hőtermelés, mint védekező mechanizmus az egyensúly megtartásához, több módon is: izzadás leállítása, piloerekció, bőr arteriolák összehúzódása, hidegrázás, ami növeli a vázizmok hőtermelését, zsírból való átalakulás a mitokondriumok energiája. A hipotermia az egyik olyan tényező, amely a posztoperatív szövődményekhez kapcsolódik.
A hidegrázás egy oszcilláló izomtevékenység, amely fokozza a metabolikus hőtermelést. Az erőteljes borzongás akár 600%-kal növeli a metabolikus hőtermelést az alapszint felett. A hidegrázás gyakori posztoperatív szövődmény. A posztoperatív hidegrázás patofiziológiája továbbra is tisztázatlan, különben különféle mechanizmusokat javasoltak. A hidegrázás a hipotermia vagy az izomhiperaktivitás klónikus vagy tónusos mintázatú termoregulációs válaszaként jelentkezhet. Bár a hideg okozta hidegrázás nyilvánvaló forrása a posztanesztetikus tremornak. A hidegrázástól szenvedő betegek némelyikéről azt tartják, hogy nem hőszabályzók, mivel maghőmérsékletük normális marad. A műtét utáni hidegrázás előfordulása a betegek 65%-a általános érzéstelenítés után, a betegek 33%-a regionális érzéstelenítés után.
Ez a prospektív megfigyelési klinikai vizsgálat. A vizsgálók megfigyelik a hidegrázás tünetét, és számos időpontban megmérik a betegek hőmérsékletét a dobhártyán, a homlokon és a kéz hátán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- pairin Simcharoen
- Telefonszám: +66875427917
- E-mail: pairin072@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- Posztoperatív beteg a PACU-n (Post Anesthesia Care Unit)
- A működés időtartama 1-4 óra
- A betegek American Society of Anesthesiologist osztályozása I-III
- A betegek életkora 18 éves kortól
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik elutasítják vagy nem hajlandók részt venni
- Az intraoperatív időszakban hipotermiát indukált beteg
- Az a beteg, akinek még mindig van neuromuszkuláris blokkoló szerek hatása a PACU-ban
- Sokkos vagy folyamatos vazopresszor gyógyszeres kezelésben részesülő beteg
Elállási vagy felmondási feltételek:
- Az a beteg, akinél intraoperatív vagy azonnali posztoperatív szívleállás és/vagy halál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőmérsékletkülönbség
Időkeret: közvetlenül a PACU-ba érkezés után
|
Hőmérsékletkülönbség a dobhártyán és a homlokon mérve
|
közvetlenül a PACU-ba érkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hőmérséklet változása
Időkeret: közvetlenül a PACU-ba érkezés után
|
Hőmérsékletkülönbség a dobhártyán és a kézháton mérve
|
közvetlenül a PACU-ba érkezés után
|
|
Remegés tünet
Időkeret: közvetlenül a PACU-ba érkezés után
|
A hidegrázás tünetének súlyossága 0-tól 4-ig (0 = nincs hidegrázás, 1 = nincs látható izomműködés, de egy vagy több piloerekció, perifériás érszűkület vagy perifériás cianózis, 2 = izomtevékenység csak egy izomcsoportban, 3 = közepes izomtevékenység egynél több izomcsoportban, de nem általános remegés, 4 = heves izomtevékenység, amely az egész testet érinti).
|
közvetlenül a PACU-ba érkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 581/2557
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .