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Relation entre la différence de température centre-périphérique et le symptôme de frissons chez les patients en salle de réveil

16 mai 2017 mis à jour par: Mahidol University

Le frisson est une réponse physiologique à l'hypothermie précoce chez les mammifères. La définition du frisson est une activité musculaire oscillatoire involontaire qui augmente la production de chaleur métabolique.

En routine dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), la température centrale via la membrane tympanique est toujours mesurée chez tous les patients. Parfois, les patients qui ont une température basse n'ont aucun symptôme de frissons, tandis que les patients qui ont une température normale ont des symptômes de frissons. Cela indique que seule la température centrale n'est pas suffisante pour prédire ou détecter les patients qui auront des symptômes de frissons en salle de réveil.

Dans cette étude, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la différence de température centre-périphérie dans la période postopératoire indique des patients qui auront des symptômes de frissons.

Ainsi, les objectifs de cette étude sont d'évaluer la relation entre la différence de température centre-périphérique et le symptôme de frissons chez les patients en salle de réveil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les humains sont des animaux à sang chaud ou des homéothermes. Ils sont capables de réguler leur température corporelle qui dans la gamme physiologique eux-mêmes. La température corporelle est contrôlée en équilibrant la production de chaleur et la perte de chaleur. La température corporelle normale fait référence à la température centrale (par ex. membrane tympanique, œsophage et vessie intra-urinaire) ou température périphérique (par ex. peau, front et aisselle). La température centrale est la température des tissus profonds du corps. La plage normale de température centrale se situe entre 36,5 et 37,5 degrés Celsius. La température périphérique, contrairement à la température centrale, peut être modifiée par de nombreux facteurs tels que la température de l'environnement environnant.

Le terme d'hypothermie est la température centrale inférieure ou égale à 36,4 degrés Celsius. Lorsque le corps est exposé à des températures froides, la perte de chaleur est diminuée et la production de chaleur est augmentée en tant que mécanisme de défense pour maintenir l'équilibre par plusieurs moyens : arrêt de la transpiration, horripilation, constriction des artérioles cutanées, frissons, ce qui augmente la production de chaleur dans les muscles squelettiques, conversion de la graisse en l'énergie par les mitochondries. L'hypothermie est l'un des facteurs qui a trait aux complications postopératoires.

Le frisson est une activité musculaire oscillatoire qui augmente la production de chaleur métabolique. Des frissons vigoureux augmentent la production de chaleur métabolique jusqu'à 600 % au-dessus du niveau de base. Le frisson est une complication fréquente de la période postopératoire. La physiopathologie du frisson postopératoire reste mal connue sinon divers mécanismes ont été proposés. Les frissons peuvent survenir en tant que réponse thermorégulatrice à l'hypothermie ou à l'hyperactivité musculaire avec des schémas cloniques ou toniques. Bien que les frissons induits par le froid soient une source évidente de tremblements post-anesthésiques. On pense que certains des patients qui souffrent de frissons ne sont pas thermorégulateurs car leur température centrale reste normale. L'incidence des frissons postopératoires est de 65 % des patients après anesthésie générale et de 33 % des patients après anesthésie régionale.

Il s'agit de l'étude clinique d'observation prospective. Les enquêteurs observeront les symptômes de frissons et mesureront la température des patients au niveau de la membrane tympanique, du front et du dos de la main à de nombreux moments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui se trouvent dans le Siriraj PACU au 5e étage du bâtiment Siammintr. Les patients sont l'un des patients de la chirurgie tête-cou-sein, de la chirurgie générale ou de la chirurgie urologique.

La description

Critère d'intégration

  • Patient postopératoire à PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Durée de fonctionnement de 1 à 4 heures
  • La classification des patients de l'American Society of Anesthesiologist de I à III
  • L'âge des patients à partir de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent ou ne veulent pas participer
  • Le patient qui a subi une hypothermie induite en période peropératoire
  • Le patient qui a encore l'effet des médicaments bloquants neuromusculaires en salle de réveil
  • Le patient en état de choc ou recevant des médicaments vasopresseurs en continu

Critères de retrait ou de résiliation :

  • Le patient qui a un arrêt cardiaque peropératoire ou postopératoire immédiat et/ou un décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de température
Délai: immédiatement après son arrivée à la PACU
Différence de température mesurée au niveau de la membrane tympanique et du front
immédiatement après son arrivée à la PACU

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de température
Délai: immédiatement après son arrivée à la PACU
Différence de température mesurée au niveau de la membrane tympanique et de la main dorsale
immédiatement après son arrivée à la PACU
Symptôme de frissons
Délai: immédiatement après son arrivée à la PACU
Sévérité du symptôme de frissons de 0 à 4 grade (0 = Pas de frissons, 1 = Aucune activité musculaire visible, mais une ou plusieurs horripilations, vasoconstriction périphérique ou cyanose périphérique, 2 = Activité musculaire dans un seul groupe musculaire, 3 = Activité musculaire modérée dans plus d'un groupe musculaire, mais pas de tremblements généralisés, 4 = activité musculaire violente impliquant tout le corps).
immédiatement après son arrivée à la PACU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 581/2557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Lorsque l'autre chercheur a besoin de données, veuillez contacter directement le chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur observer le symptôme de frissons

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