Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kerne-perifer temperaturforskel og rystende symptom hos patienter i PACU

16. maj 2017 opdateret af: Mahidol University

Kulderystelser er en fysiologisk reaktion på tidlig hypotermi hos pattedyr. Definitionen af ​​kulderystelser er en ufrivillig, oscillerende muskelaktivitet, der øger den metaboliske varmeproduktion.

Rutinemæssigt i post anesthetic care unit (PACU) måles kernetemperaturen via trommehinden altid hos alle patienter. Nogle gange har patienter, der har lav temperatur, ingen rystende symptomer, mens patienter, der har normal temperatur, har et rystende symptom. Dette indikerer, at kun kernetemperatur ikke er nok til at forudsige eller opdage patienter, der vil have rystende symptomer i PACU.

I denne undersøgelse antager efterforskerne, at den kerne-perifere temperaturforskel i postoperativ periode indikerer patienter, som vil have rystende symptomer.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere sammenhængen mellem kerne-perifer temperaturforskel og rystende symptom hos patienter i PACU.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker er varmblodede dyr eller homeotherme. De er i stand til at regulere deres kropstemperatur, som i fysiologisk rækkevidde selv. Kropstemperaturen styres ved at balancere varmeproduktion og varmetab. Den normale kropstemperatur refererer til enten kernetemperaturen (f. trommehinde, spiserør og intraurinær blære) eller perifer temperatur (f.eks. hud, pande og aksillære). Kernetemperatur er temperaturen i kroppens dybe væv. Det normale område for kernetemperatur er mellem 36,5-37,5 grader celsius. Den perifere temperatur, i modsætning til kernetemperaturen, kan ændres af mange faktorer, såsom temperaturen i det omgivende miljø.

Udtrykket hypotermi er kernetemperaturen mindre end eller lig med 36,4 grader celsius. Når kroppen udsættes for kolde temperaturer, mindskes varmetabet, og varmeproduktionen øges som forsvarsmekanisme til at holde balancen på flere måder: stop med at svede, piloerektion, kutan arterioler indsnævring, rysten, hvilket øger varmeproduktionen i skeletmuskulaturen, omdannelse fra fedt til energi af mitokondrier. Hypotermi er en af ​​faktorerne, som vedrører postoperative komplikationer.

Rystende er en oscillerende muskelaktivitet, der øger den metaboliske varmeproduktion. Kraftig rysten øger den metaboliske varmeproduktion op til 600 % over basalniveauet. Kulderystelser er en almindelig postoperativ periodekomplikation. Patofysiologien ved postoperativ kulderystelse forbliver uklar, ellers er forskellige mekanismer blevet foreslået. Rysten kan forekomme som en termoregulerende reaktion på hypotermi eller muskelhyperaktivitet med kloniske eller toniske mønstre. Selvom kulde-induceret kuldegysninger er en åbenlys kilde til postanæstetisk tremor. Nogle af de patienter, der lider af kulderystelser, menes at være ikke-termoregulerende, fordi deres kernetemperaturer forbliver normale. Hyppigheden af ​​postoperativ kulderystelse er 65 % af patienterne efter generel anæstesi og 33 % af patienterne efter regional anæstesi.

Dette er den prospektive observations kliniske undersøgelse. Efterforskere vil observere rystende symptomer og måle patientens temperatur ved trommehinden, panden og håndryggen på mange tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er i Siriraj PACU på 5. sal i Siammintr-bygningen. Patienterne er en af ​​patienterne fra hoved-hals-bryst-kirurgi, generel kirurgi eller urologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Postoperativ patient på PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Driftsvarighed fra 1 til 4 timer
  • Patienternes American Society of Anesthesiologist klassifikation fra I til III
  • Patienternes alder fra 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der afviser eller ikke ønsker at deltage
  • Patienten, der blev induceret hypotermi i intraoperativ periode
  • Patienten, der stadig har neuromuskulært blokerende lægemiddeleffekt i PACU
  • Patienten med chok eller modtager kontinuerlig vasopressormedicin

Kriterier for tilbagetrækning eller opsigelse:

  • Patienten, der har intraoperativt eller umiddelbart postoperativt hjertestop og/eller død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i temperatur
Tidsramme: umiddelbart efter ankomsten til PACU
Forskel i temperatur målt ved trommehinde og pande
umiddelbart efter ankomsten til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i temperatur
Tidsramme: umiddelbart efter ankomsten til PACU
Forskel i temperatur målt ved trommehinde og dorsal hånd
umiddelbart efter ankomsten til PACU
Rystende symptom
Tidsramme: umiddelbart efter ankomsten til PACU
Sværhedsgrad af rystende symptom fra 0 til 4 grad (0 = ingen rysten, 1 = ingen synlig muskelaktivitet, men en eller flere af piloerektion, perifer vasokonstriktion eller perifer cyanose, 2 = muskelaktivitet i kun én muskelgruppe, 3 = moderat muskelaktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret rystelse, 4 = Voldsom muskelaktivitet, der involverer hele kroppen).
umiddelbart efter ankomsten til PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 581/2557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Når den anden forsker havde brug for data, bedes du henvende dig til principforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observere for rystende symptom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner