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Relação entre diferença de temperatura centro-periférica e sintoma de tremor em pacientes na SRPA

16 de maio de 2017 atualizado por: Mahidol University

O tremor é uma resposta fisiológica à hipotermia precoce em mamíferos. A definição de tremor é uma atividade muscular involuntária e oscilatória que aumenta a produção de calor metabólico.

Rotineiramente na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), a temperatura central via membrana timpânica é sempre medida em todos os pacientes. Às vezes, os pacientes com temperatura baixa não apresentam sintomas de tremor, por outro lado, os pacientes com temperatura normal apresentam sintomas de tremor. Isso indica que apenas a temperatura central não é suficiente para prever ou detectar pacientes que apresentarão sintomas de tremor na SRPA.

Neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a diferença de temperatura centro-periférica no período pós-operatório indica pacientes que terão sintomas de tremores.

Assim, os objetivos deste estudo são avaliar a relação entre a diferença de temperatura centro-periférica e o sintoma de tremor em pacientes na SRPA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os seres humanos são animais de sangue quente ou homeotérmicos. Eles são capazes de regular a temperatura do corpo, que estão na faixa fisiológica. A temperatura do corpo é controlada equilibrando a produção de calor e a perda de calor. A temperatura normal do corpo refere-se à temperatura central (p. membrana timpânica, esôfago e bexiga intra-urinária) ou temperatura periférica (ex. pele, testa e axilar). A temperatura central é a temperatura dos tecidos profundos do corpo. A faixa normal de temperatura central é entre 36,5-37,5 graus Celsius. A temperatura periférica, em contraste com a temperatura central, pode ser alterada por muitos fatores, como a temperatura do ambiente circundante.

O termo de hipotermia é a temperatura central menor ou igual a 36,4 graus Celsius. Quando o corpo se expõe ao frio, diminui-se a perda de calor e aumenta-se a produção de calor como mecanismo de defesa para manter o equilíbrio de várias formas: cessação da transpiração, piloereção, constrição das arteríolas cutâneas, tremores, que aumenta a produção de calor nos músculos esqueléticos, conversão de gordura em energia pelas mitocôndrias. A hipotermia é um dos fatores, que se relaciona com as complicações pós-operatórias.

O tremor é uma atividade muscular oscilatória que aumenta a produção metabólica de calor. Tremores vigorosos aumentam a produção de calor metabólico até 600% acima do nível basal. O tremor é uma complicação comum no período pós-operatório. A fisiopatologia do tremor pós-operatório permanece obscura, caso contrário, vários mecanismos foram propostos. Os tremores podem ocorrer como uma resposta termorreguladora à hipotermia ou hiperatividade muscular com padrões clônicos ou tônicos. Embora o tremor induzido pelo frio seja uma fonte óbvia de tremor pós-anestésico. Acredita-se que alguns dos pacientes que sofrem de tremores não sejam termorreguladores porque suas temperaturas centrais permanecem normais. A incidência de tremores pós-operatórios é de 65% dos pacientes após anestesia geral e 33% dos pacientes após anestesia regional.

Este é o estudo clínico prospectivo de observação. Os investigadores observarão o sintoma de tremor e medirão a temperatura dos pacientes na membrana timpânica, na testa e no dorso da mão em vários momentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que estão na SRPA Siriraj no 5º andar do edifício Siammintr. Os pacientes são um dos pacientes da cirurgia cabeça-pescoço-mama, cirurgia geral ou cirurgia urológica.

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente em pós-operatório na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-Anestesia)
  • Duração da operação de 1 a 4 horas
  • A classificação dos pacientes da American Society of Anesthesiologists de I a III
  • Idade dos pacientes a partir de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que rejeitam ou não querem participar
  • O paciente que teve hipotermia induzida no período intra-operatório
  • O paciente que ainda apresenta efeito de drogas bloqueadoras neuromusculares na SRPA
  • O paciente em choque ou recebendo drogas vasopressoras contínuas

Critérios de retirada ou rescisão:

  • O paciente que apresenta parada cardíaca intraoperatória ou pós-operatória imediata e/ou óbito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de temperatura
Prazo: imediatamente após chegar na SRPA
Diferença na temperatura medida na membrana timpânica e na testa
imediatamente após chegar na SRPA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de temperatura
Prazo: imediatamente após chegar na SRPA
Diferença na temperatura medida na membrana timpânica e no dorso da mão
imediatamente após chegar na SRPA
Sintoma de tremor
Prazo: imediatamente após chegar na SRPA
Gravidade do sintoma de tremor de 0 a 4 graus (0 = sem tremores, 1 = sem atividade muscular visível, mas um ou mais de piloereção, vasoconstrição periférica ou cianose periférica, 2 = atividade muscular em apenas um grupo muscular, 3 = atividade muscular moderada em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados, 4 = Atividade muscular violenta que envolve todo o corpo).
imediatamente após chegar na SRPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 581/2557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Quando o outro pesquisador precisar de dados, entre em contato direto com o investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em observando o sintoma de tremor

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