Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan kärn-perifer temperaturskillnad och skakningssymtom hos patienter i PACU

16 maj 2017 uppdaterad av: Mahidol University

Rysning är ett fysiologiskt svar på tidig hypotermi hos däggdjur. Definitionen av frossa är en ofrivillig, oscillerande muskelaktivitet som ökar metabolisk värmeproduktion.

Rutinmässigt på postanesthetic care unit (PACU) mäts alltid kärntemperaturen via trumhinnan hos alla patienter. Ibland har patienter som har låg temperatur inga huttrighetssymptom, medan patienter som har normal temperatur har frossasymptom. Detta indikerar att endast kärntemperaturen inte är tillräcklig för att förutsäga eller upptäcka patienter som kommer att ha frossasymptom i PACU.

I den här studien antar utredarna att temperaturskillnaden mellan kärna och perifer under postoperativ period indikerar patienter som kommer att ha frossasymptom.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera sambandet mellan kärn-perifer temperaturskillnad och frossasymptom hos patienter i PACU.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människor är varmblodiga djur eller homeotermer. De kan reglera sin kroppstemperatur som i fysiologiskt intervall själva. Kroppstemperaturen styrs genom att balansera värmeproduktion och värmeförlust. Den normala kroppstemperaturen avser endera kärntemperaturen (t.ex. trumhinnan, matstrupen och urinblåsan) eller perifer temperatur (t.ex. hud, panna och armhålan). Kärntemperatur är temperaturen i kroppens djupa vävnader. Det normala området för kärntemperatur är mellan 36,5-37,5 grader celsius. Den perifera temperaturen, i motsats till kärntemperaturen, kan ändras av många faktorer, såsom temperaturen i den omgivande miljön.

Termen för hypotermi är kärntemperaturen mindre än eller lika med 36,4 grader Celsius. När kroppen utsätts för kyla minskar värmeförlusten och värmeproduktionen ökar som försvarsmekanism för att hålla balansen på flera sätt: sluta svettas, piloerektion, kutan arterioler sammandragning, frossa, vilket ökar värmeproduktionen i skelettmusklerna, omvandling från fett till energi av mitokondrier. Hypotermi är en av faktorerna, som relaterar till postoperativa komplikationer.

Shivering är en oscillerande muskelaktivitet som ökar metabolisk värmeproduktion. Kraftig frossa ökar metabolisk värmeproduktion upp till 600 % över basalnivån. Rysning är en vanlig postoperativ komplikation. Patofysiologin för postoperativ frossa är fortfarande oklart, annars har olika mekanismer föreslagits. Rysning kan uppstå som ett termoregulatoriskt svar på hypotermi eller muskelhyperaktivitet med kloniska eller toniska mönster. Även om kylinducerad frossa är en uppenbar källa till postanestetisk tremor. Vissa av patienterna som lider av frossa tros vara icke-termoregulatoriska eftersom deras kärntemperaturer förblir normala. Incidensen av postoperativa frossa är 65 % av patienterna efter generell anestesi och 33 % av patienterna efter regional anestesi.

Detta är den prospektiva kliniska observationsstudien. Utredarna kommer att observera skakningssymptom och mäta patientens temperatur vid trumhinnan, pannan och handens rygg vid många tidpunkter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är i Siriraj PACU på 5:e våningen i Siammintr-byggnaden. Patienterna är en av patienterna från huvud-hals-bröstkirurgi, allmänkirurgi eller urologisk kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Postoperativ patient på PACU (Post Anesthesia Care Unit)
  • Drifttid från 1 till 4 timmar
  • Patienternas American Society of Anesthesiologist klassificering från I till III
  • Patienternas ålder från 18 år

Exklusions kriterier:

  • De patienter som avvisar eller inte vill delta
  • Patienten som inducerades hypotermi i intraoperativ period
  • Patienten som fortfarande har neuromuskulärt blockerande läkemedel effekt i PACU
  • Patienten med chock eller som får kontinuerliga vasopressorläkemedel

Kriterier för återkallelse eller uppsägning:

  • Patienten som har intraoperativt eller omedelbart postoperativt hjärtstopp och/eller dödsfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i temperatur
Tidsram: omedelbart efter ankomsten till PACU
Skillnad i temperatur mätt vid trumhinnan och pannan
omedelbart efter ankomsten till PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i temperatur
Tidsram: omedelbart efter ankomsten till PACU
Skillnad i temperatur mätt vid trumhinnan och rygghanden
omedelbart efter ankomsten till PACU
Rysande symptom
Tidsram: omedelbart efter ankomsten till PACU
Svårighetsgraden av frossasymptom från 0 till 4 grad (0 = Ingen huttring, 1 = Ingen synlig muskelaktivitet, men en eller flera av piloerektion, perifer vasokonstriktion eller perifer cyanos, 2 = Muskelaktivitet i endast en muskelgrupp, 3 = Måttlig muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp, men inte generaliserad skakning, 4 = Våldsam muskelaktivitet som involverar hela kroppen).
omedelbart efter ankomsten till PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 581/2557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

När den andra forskaren behövde data, vänligen kontakta huvudforskaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryser

Kliniska prövningar på observera efter skakningssymptom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera