Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między różnicą temperatur rdzeniowo-obwodowych a objawami dreszczy u pacjentów w PACU

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Mahidol University

Dreszcze są fizjologiczną reakcją ssaków na wczesną hipotermię. Definicja dreszczy to mimowolna, oscylacyjna aktywność mięśni, która zwiększa metaboliczną produkcję ciepła.

Rutynowo na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) temperatura głęboka przez błonę bębenkową jest zawsze mierzona u wszystkich pacjentów. Czasami pacjenci z niską temperaturą nie mają objawów dreszczy, a inni pacjenci z normalną temperaturą mają objawy dreszczy. Wskazuje to, że sama temperatura głęboka nie wystarcza do przewidywania lub wykrywania pacjentów, u których wystąpią objawy dreszczy w PACU.

W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że różnica temperatur między rdzeniem a obwodem w okresie pooperacyjnym wskazuje na pacjentów, u których wystąpią objawy dreszczy.

Dlatego celem tego badania jest ocena związku między różnicą temperatury centralnej i obwodowej a objawami dreszczy u pacjentów w PACU.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ludzie są zwierzętami stałocieplnymi lub homeotermami. Potrafią regulować temperaturę ciała, która sama mieści się w zakresie fizjologicznym. Temperatura ciała jest kontrolowana przez równoważenie produkcji ciepła i strat ciepła. Normalna temperatura ciała odnosi się do temperatury głębokiej (np. błona bębenkowa, przełyk i pęcherz moczowy) lub temperatura obwodowa (np. skóra, czoło i pachy). Temperatura rdzenia to temperatura głębokich tkanek ciała. Normalny zakres temperatury wewnętrznej wynosi od 36,5 do 37,5 stopnia Celsjusza. Temperatura obwodowa, w przeciwieństwie do temperatury rdzenia, może być zmieniana przez wiele czynników, takich jak temperatura otoczenia.

Terminem hipotermia określa się temperaturę wnętrza ciała mniejszą lub równą 36,4 stopnia Celsjusza. Kiedy ciało jest wystawione na działanie niskiej temperatury, zmniejsza się utrata ciepła i zwiększa się wytwarzanie ciepła jako mechanizm obronny dla utrzymania równowagi na kilka sposobów: zatrzymanie pocenia się, piloerekcja, skurcz tętniczek skórnych, dreszcze, które zwiększają produkcję ciepła w mięśniach szkieletowych, przemiana tłuszczu w energii przez mitochondria. Hipotermia jest jednym z czynników związanych z powikłaniami pooperacyjnymi.

Dreszcze to oscylacyjna aktywność mięśni, która zwiększa metaboliczną produkcję ciepła. Silne dreszcze zwiększają metaboliczną produkcję ciepła do 600% powyżej poziomu podstawowego. Częstym powikłaniem okresu pooperacyjnego są dreszcze. Patofizjologia dreszczy pooperacyjnych pozostaje niejasna, poza tym zaproponowano różne mechanizmy. Dreszcze mogą wystąpić jako reakcja termoregulacyjna na hipotermię lub nadpobudliwość mięśni z wzorcami klonicznymi lub tonicznymi. Chociaż dreszcze wywołane zimnem są oczywistym źródłem drżenia po znieczuleniu. Uważa się, że niektórzy pacjenci, którzy cierpią z powodu dreszczy, nie mają termoregulacji, ponieważ ich temperatura ciała pozostaje w normie. Częstość występowania dreszczy pooperacyjnych wynosi 65% pacjentów po znieczuleniu ogólnym i 33% pacjentów po znieczuleniu regionalnym.

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne. Badacze będą obserwować objawy dreszczy i mierzyć temperaturę pacjentów na błonie bębenkowej, czole i grzbiecie dłoni w wielu punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przebywający na oddziale Siriraj PACU na 5. piętrze budynku Siammintr. Pacjenci są jednymi z pacjentów z chirurgii głowy-szyi-piersi, chirurgii ogólnej lub chirurgii urologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent pooperacyjny w PACU (Oddział Opieki Po Znieczuleniu)
  • Czas działania od 1 do 4 godzin
  • Klasyfikacja pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego od I do III
  • Wiek pacjentów od 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odrzucają lub nie chcą uczestniczyć
  • Pacjent, u którego w okresie śródoperacyjnym wywołano hipotermię
  • Pacjent, u którego nadal działają leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w PACU
  • Pacjent we wstrząsie lub otrzymujący leki wazopresyjne w sposób ciągły

Kryteria odstąpienia lub zakończenia:

  • Pacjent, u którego wystąpiło śródoperacyjne lub bezpośrednio pooperacyjne zatrzymanie krążenia i/lub zgon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica temperatur
Ramy czasowe: natychmiast po przybyciu do PACU
Różnica temperatur mierzona na błonie bębenkowej i na czole
natychmiast po przybyciu do PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury
Ramy czasowe: natychmiast po przybyciu do PACU
Różnica temperatur mierzona na błonie bębenkowej i grzbietowej dłoni
natychmiast po przybyciu do PACU
Objaw dreszczy
Ramy czasowe: natychmiast po przybyciu do PACU
Stopień nasilenia objawów dreszczy od 0 do 4 (0 = brak dreszczy, 1 = brak widocznej aktywności mięśni, ale jeden lub więcej włosków, zwężenie naczyń obwodowych lub sinica obwodowa, 2 = aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni, 3 = umiarkowana aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśniowej, ale bez uogólnionego drżenia, 4 = Gwałtowna aktywność mięśniowa obejmująca całe ciało).
natychmiast po przybyciu do PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Phuriphong Songarj, MD, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 581/2557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Gdy inny badacz zażądał danych, prosimy o bezpośredni kontakt z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obserwowanie objawów dreszczy

3
Subskrybuj