心臓手術における周術期の炎症反応に対する術前の吸気筋トレーニングの効果。 (EMI HiPo)
2023年1月16日 更新者：University Hospital, Angers
関連するバイオコレクションを伴う心臓手術における周術期の炎症反応に対する高強度術前吸気筋トレーニング（IMTHi）の影響。
この研究では、周術期の炎症反応に対する心臓手術前の術前高強度吸気筋トレーニング (IMThi) の影響を評価します。
半分の参加者は高強度の吸気筋トレーニングを受け、残りの参加者は偽の吸気筋療法を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Angers、フランス、49000
- University Hospital Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 弁置換術を伴う胸部手術を待っています
- 手術の3～6週間前の術前外科医のコンサルテーション
除外基準:
- 肺手術の前科がある患者
- 神経筋疾患または神経血管疾患の患者
- 外科医の診察から手術までの時間が 3 週間未満の予期しない手術。
- 術前の運動ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：シャム IMT
効果のないトレーニングと見なされる低強度 (15% Pimax) での術前吸気筋トレーニング。
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最大吸気圧の 80% で 1 日 2 回、3 ～ 6 週間の吸気筋トレーニング。
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実験的：高強度IMT
術前の最大吸気筋圧の 80% での高強度筋力トレーニング。
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最大吸気圧の 80% で 1 日 2 回、3 ～ 6 週間の吸気筋トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前STNFr1レベル
時間枠：結果はトレーニング開始時に評価され、手術の24時間前に再評価されます
|
SRNFr1 サイトカインのトレーニング後および術前の血清濃度。
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結果はトレーニング開始時に評価され、手術の24時間前に再評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月14日
一次修了 (実際)
2019年6月12日
研究の完了 (実際)
2021年1月8日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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