Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative inspiratoriske muskeltreningseffekter på den perioperative inflammatoriske reaksjonen i hjertekirurgi. (EMI HiPo)

16. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

Høy intensitet preoperativ inspiratorisk muskeltrening (IMTHi) Effekter på den perioperative inflammatoriske reaksjonen i hjertekirurgi med en tilhørende biosamling.

Denne studien evaluerer effekten av preoperativ høyintensitets inspiratorisk muskeltrening (IMThi) før hjertekirurgi på perioperativ inflammatorisk respons. Halvparten av deltakerne vil få høy intensitet inspiratorisk muskeltrening og de andre en falsk inspiratorisk muskelterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • University Hospital Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venter på thoraxoperasjon med ventilskifte
  • Preoperativ kirurgkonsultasjon mellom 3 og 6 uker før operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med antecedent av lungekirurgi
  • Pasient med nevromuskulær eller nevrovaskulær sykdom
  • Ikke-forventet operasjon med en tid mellom kirurgkonsultasjon og operasjon mindre enn 3 uker.
  • Inhabilitet til å gjøre de preoperative øvelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falsk IMT
Preoperativ Inspiratorisk muskeltrening med lav intensitet (15 % Pimax) som anses som en trening uten effekt.
Annen: Prehabilitering med inspiratorisk muskeltrening
3 til 6 uker med to ganger om dagen inspiratorisk muskeltrening ved 80 % av det maksimale inspirasjonstrykket.
Eksperimentell: Hei Intensity IMT
Høyintensiv muskeltrening i den preoperative perioden ved 80 % av maksimalt inspiratorisk muskeltrykk.
Annen: Prehabilitering med inspiratorisk muskeltrening
3 til 6 uker med to ganger om dagen inspiratorisk muskeltrening ved 80 % av det maksimale inspirasjonstrykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ STNFr1 nivå
Tidsramme: Resultatet blir evaluert ved treningsstart og reevaluert 24 timer før operasjonen
Posttrening og preoperativ Serumkonsentrasjon av SRNFr1-cytokinet.
Resultatet blir evaluert ved treningsstart og reevaluert 24 timer før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00216-47

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Prehabilitering med inspiratorisk muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere