术前吸气肌训练对心脏手术围手术期炎症反应的影响。 (EMI HiPo)
2023年1月16日 更新者：University Hospital, Angers
高强度术前吸气肌肉训练 (IMTHi) 对心脏手术围手术期炎症反应的影响以及相关的生物收集。
本研究评估了心脏手术前术前高强度吸气肌训练 (IMThi) 对围手术期炎症反应的影响。
一半参与者将接受高强度吸气肌训练，另一半将接受假吸气肌治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- University Hospital Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 等待接受瓣膜置换术的胸外科手术
- 术前 3 至 6 周的术前外科医生咨询
排除标准：
- 有肺部手术史的患者
- 患有神经肌肉或神经血管疾病的患者
- 外科医生咨询和手术之间的时间少于 3 周的非预期手术。
- 无法进行术前练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假IMT
低强度 (15% Pimax) 的术前吸气肌训练被认为是无效训练。
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每天两次以最大吸气压力的 80% 进行吸气肌肉训练，持续 3 至 6 周。
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实验性的：高强度 IMT
术前以最大吸气肌压的 80% 进行高强度肌肉训练。
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每天两次以最大吸气压力的 80% 进行吸气肌肉训练，持续 3 至 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前 STNFr1 水平
大体时间：结果在培训开始时进行评估，并在手术前 24 小时重新评估
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SRNFr1 细胞因子的训练后和术前血清浓度。
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结果在培训开始时进行评估，并在手术前 24 小时重新评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月14日
初级完成 (实际的)
2019年6月12日
研究完成 (实际的)
2021年1月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸外科的临床试验
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