Przedoperacyjny wpływ treningu mięśni wdechowych na okołooperacyjną reakcję zapalną w kardiochirurgii. (EMI HiPo)
16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Wpływ przedoperacyjnego treningu mięśni wdechowych o wysokiej intensywności (IMTHi) na okołooperacyjną reakcję zapalną w kardiochirurgii z powiązanym biokolekcją.
Niniejsze badanie ocenia wpływ przedoperacyjnego treningu mięśni wdechowych o wysokiej intensywności (IMThi) przed operacją kardiochirurgiczną na okołooperacyjną odpowiedź zapalną.
Połowa uczestników przejdzie trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności, a pozostali pozorowaną terapię mięśni wdechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- University Hospital Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczekiwanie na operację klatki piersiowej z wymianą zastawki
- Przedoperacyjna konsultacja chirurga od 3 do 6 tygodni przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po przebytej operacji płuc
- Pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową lub nerwowo-naczyniową
- Nieprzewidziana operacja, w której czas między konsultacją chirurga a operacją jest krótszy niż 3 tygodnie.
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń przedoperacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: fikcja IMT
Przedoperacyjny trening mięśni wdechowych o niskiej intensywności (15% Pimax), który jest uważany za trening bez efektów.
|
3 do 6 tygodni dwa razy dziennie trening mięśni wdechowych przy 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
|
Eksperymentalny: Cześć Intensywność IMT
Trening mięśni o wysokiej intensywności w okresie przedoperacyjnym przy 80% maksymalnego ciśnienia mięśni wdechowych.
|
3 do 6 tygodni dwa razy dziennie trening mięśni wdechowych przy 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny poziom STNFr1
Ramy czasowe: Wynik jest oceniany na początku treningu i ponownie oceniany 24 godziny przed operacją
|
Po treningu i przed operacją Stężenie cytokiny SRNFr1 w surowicy.
|
Wynik jest oceniany na początku treningu i ponownie oceniany 24 godziny przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00216-47
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .