Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des präoperativen inspiratorischen Muskeltrainings auf die perioperative Entzündungsreaktion in der Herzchirurgie. (EMI HiPo)

16. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Auswirkungen des hochintensiven präoperativen inspiratorischen Muskeltrainings (IMTHi) auf die perioperative Entzündungsreaktion in der Herzchirurgie mit einer zugehörigen Biosammlung.

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines präoperativen hochintensiven inspiratorischen Muskeltrainings (IMThi) vor einer Herzoperation auf die perioperative Entzündungsreaktion. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein hochintensives Atemmuskeltraining und die andere eine Schein-Inspirationsmuskeltherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • University Hospital Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Warten auf eine Thoraxoperation mit Klappenersatz
  • Präoperative Beratung durch den Chirurgen zwischen 3 und 6 Wochen vor der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Vorgeschichte einer Lungenoperation
  • Patient mit neuromuskulärer oder neurovaskulärer Erkrankung
  • Unvorhergesehene Operation mit einem Zeitraum zwischen der Konsultation des Chirurgen und der Operation von weniger als 3 Wochen.
  • Unfähigkeit, die präoperativen Übungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-IMT
Präoperatives Training der Inspirationsmuskulatur bei niedriger Intensität (15 % Pimax), das als wirkungsloses Training gilt.
Sonstiges: Prähabilitation mit inspiratorischem Muskeltraining
3 bis 6 Wochen zweimal tägliches Inspirationsmuskeltraining bei 80 % des maximalen Inspirationsdrucks.
Experimental: Hallo Intensity IMT
Hochintensives Muskeltraining in der präoperativen Phase bei 80 % des maximalen inspiratorischen Muskeldrucks.
Sonstiges: Prähabilitation mit inspiratorischem Muskeltraining
3 bis 6 Wochen zweimal tägliches Inspirationsmuskeltraining bei 80 % des maximalen Inspirationsdrucks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperativer STNFr1-Spiegel
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Beginn des Trainings bewertet und 24 Stunden vor der Operation erneut bewertet
Post-Training und präoperative Serumkonzentration des SRNFr1-Zytokins.
Das Ergebnis wird zu Beginn des Trainings bewertet und 24 Stunden vor der Operation erneut bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00216-47

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustchirurgie

Klinische Studien zur Prähabilitation mit inspiratorischem Muskeltraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren