Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän hengityslihaksen harjoittelun vaikutukset perioperatiiviseen tulehdusreaktioon sydänkirurgiassa. (EMI HiPo)

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers

Korkean intensiteetin preoperatiivisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMTHi) vaikutukset perioperatiiviseen tulehdusreaktioon sydänkirurgiassa, johon liittyy biokeräys.

Tämä tutkimus arvioi ennen leikkausta suoritetun korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun (IMThi) vaikutusta ennen sydänleikkausta perioperatiiviseen tulehdusvasteeseen. Puolet osallistujista saavat korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoitusta ja toiset näennäistä sisäänhengityslihasterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49000
        • University Hospital Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotetaan rintaleikkausta läppävaihdolla
  • Preoperatiivinen kirurgin konsultaatio 3-6 viikkoa ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on edeltänyt keuhkoleikkausta
  • Potilas, jolla on neuromuskulaarinen tai neurovaskulaarinen sairaus
  • Odottamaton leikkaus, jossa kirurgin konsultaation ja leikkauksen välinen aika on alle 3 viikkoa.
  • Kyvyttömyys tehdä preoperatiivisia harjoituksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: vale IMT
Leikkausta edeltävä sisäänhengityslihasharjoittelu alhaisella intensiteetillä (15 % Pimax), jota pidetään tehottomana harjoituksena.
3–6 viikkoa kahdesti päivässä sisäänhengityslihasten harjoittelua 80 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta.
Kokeellinen: Hei Intensity IMT
Korkean intensiteetin lihasharjoittelu ennen leikkausta 80 %:lla sisäänhengityslihaksen maksimaalisesta paineesta.
3–6 viikkoa kahdesti päivässä sisäänhengityslihasten harjoittelua 80 %:lla suurimmasta sisäänhengityspaineesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen STNFr1-taso
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan koulutuksen alussa ja arvioidaan uudelleen 24 tuntia ennen leikkausta
Harjoittelun jälkeinen ja ennen leikkausta SRNFr1-sytokiinin pitoisuus seerumissa.
Tulos arvioidaan koulutuksen alussa ja arvioidaan uudelleen 24 tuntia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutus sisäänhengityslihasharjoittelulla

Tilaa