Влияние предоперационной тренировки дыхательных мышц на периоперационную воспалительную реакцию в кардиохирургии. (EMI HiPo)
16 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers
Влияние высокоинтенсивной предоперационной тренировки дыхательных мышц (IMTHi) на периоперационную воспалительную реакцию в кардиохирургии с использованием связанного биосбора.
В этом исследовании оценивается влияние предоперационной высокоинтенсивной тренировки мышц вдоха (IMTHi) перед операцией на сердце на периоперационную воспалительную реакцию.
Половина участников получит высокоинтенсивную тренировку дыхательных мышц, а остальные — ложную терапию дыхательных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- University Hospital Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В ожидании торакальной операции с заменой клапана
- Предоперационная консультация хирурга за 3-6 недель до операции
Критерий исключения:
- Пациент с предшествующей операцией на легких
- Пациент с нервно-мышечным или нервно-сосудистым заболеванием
- Непредвиденная операция со временем между консультацией хирурга и операцией менее 3 недель.
- Невозможность выполнять предоперационные упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: фиктивный IMT
Предоперационная тренировка дыхательных мышц с низкой интенсивностью (15% Pimax), которая считается тренировкой без эффекта.
|
От 3 до 6 недель два раза в день тренируйте мышцы вдоха при 80% от максимального давления вдоха.
|
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность IMT
Тренировка мышц высокой интенсивности в предоперационном периоде при 80% от максимального инспираторного мышечного давления.
|
От 3 до 6 недель два раза в день тренируйте мышцы вдоха при 80% от максимального давления вдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный уровень STNFr1
Временное ограничение: Результат оценивается в начале обучения и повторно оценивается за 24 часа до операции.
|
После тренировки и до операции Концентрация цитокина SRNFr1 в сыворотке крови.
|
Результат оценивается в начале обучения и повторно оценивается за 24 часа до операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00216-47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торакальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Преабилитация с тренировкой инспираторных мышц
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания