Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire préopératoire sur la réaction inflammatoire périopératoire en chirurgie cardiaque. (EMI HiPo)
16 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire préopératoire à haute intensité (IMTHi) sur la réaction inflammatoire périopératoire en chirurgie cardiaque avec une biocollection associée.
Cette étude évalue l'impact de l'entraînement préopératoire des muscles inspiratoires à haute intensité (IMThi) avant la chirurgie cardiaque sur la réponse inflammatoire périopératoire.
La moitié des participants recevront un entraînement des muscles inspiratoires de haute intensité et les autres une thérapie des muscles inspiratoires factices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49000
- University Hospital Angers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En attente d'une chirurgie thoracique avec remplacement valvulaire
- Consultation préopératoire du chirurgien entre 3 et 6 semaines avant l'intervention
Critère d'exclusion:
- Patient avec antécédent de chirurgie pulmonaire
- Patient atteint d'une maladie neuromusculaire ou neurovasculaire
- Chirurgie non anticipée avec un délai entre la consultation du chirurgien et la chirurgie inférieur à 3 semaines.
- Incapacité à faire les exercices préopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: faux IMT
Entraînement préopératoire des muscles inspiratoires à faible intensité (15 % Pimax) qui est considéré comme un entraînement sans effet.
|
3 à 6 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires deux fois par jour à 80 % de la pression inspiratoire maximale.
|
|
Expérimental: IMT haute intensité
Entraînement musculaire de haute intensité en période préopératoire à 80% de la pression musculaire inspiratoire maximale.
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3 à 6 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires deux fois par jour à 80 % de la pression inspiratoire maximale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau STNFr1 préopératoire
Délai: Le résultat est évalué au début de la formation et réévalué 24 heures avant la chirurgie
|
Post formation et préopératoire Concentration sérique de la cytokine SRNFr1.
|
Le résultat est évalué au début de la formation et réévalué 24 heures avant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
18 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00216-47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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