Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve inspiratoire spiertrainingseffecten op de perioperatieve ontstekingsreactie bij hartchirurgie. (EMI HiPo)

16 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Preoperatieve inspiratoire spiertraining met hoge intensiteit (IMTHi) Effecten op de perioperatieve ontstekingsreactie bij hartchirurgie met een bijbehorende biocollectie.

Deze studie evalueert de impact van preoperatieve hoge intensiteit inspiratoire spiertraining (IMThi) vóór hartchirurgie op perioperatieve ontstekingsreactie. De helft van de deelnemers krijgt een hoogintensieve inspiratoire spiertraining en de anderen een schijn-inspiratoire spiertherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • University Hospital Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wachten op borstoperatie met klepvervanging
  • Preoperatief chirurg consult tussen 3 en 6 weken voor de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met antecedent van longoperatie
  • Patiënt met neuromusculaire of neurovasculaire ziekte
  • Onverwachte operatie met een tijd tussen het consult van de chirurg en de operatie van minder dan 3 weken.
  • Onbekwaamheid om de preoperatieve oefeningen te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: schijn IMT
Preoperatieve Inspiratoire spiertraining op lage intensiteit (15% Pimax) die wordt beschouwd als een training zonder effect.
Ander: Prehabilitatie met inspiratoire spiertraining
3 tot 6 weken tweemaal daags inademingsspiertraining op 80% van de maximale inademingsdruk.
Experimenteel: Hallo Intensiteit IMT
Hoge intensiteit spiertraining in de preoperatieve periode bij 80% van de maximale inademingsspierdruk.
Ander: Prehabilitatie met inspiratoire spiertraining
3 tot 6 weken tweemaal daags inademingsspiertraining op 80% van de maximale inademingsdruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatief STNFr1-niveau
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd bij de start van de training en 24 uur voor de operatie opnieuw geëvalueerd
Post-training en pre-operatieve serumconcentratie van het SRNFr1-cytokine.
Het resultaat wordt geëvalueerd bij de start van de training en 24 uur voor de operatie opnieuw geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00216-47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Prehabilitatie met inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren