Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ inspiratorisk muskeltræningseffekt på den perioperative inflammatoriske reaktion i hjertekirurgi. (EMI HiPo)

16. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Højintensiv præoperativ inspiratorisk muskeltræning (IMTHi) Effekter på den perioperative inflammatoriske reaktion i hjertekirurgi med en tilhørende biosamling.

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​præoperativ højintensiv inspiratorisk muskeltræning (IMThi) før hjertekirurgi på perioperativt inflammatorisk respons. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage høj intensitet inspiratorisk muskeltræning og de andre en falsk inspiratorisk muskelterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • University Hospital Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venter på thoraxoperation med klapudskiftning
  • Præoperativ kirurgkonsultation mellem 3 og 6 uger før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med forudgående lungeoperation
  • Patient med neuromuskulær eller neurovaskulær sygdom
  • Ikke-forventet operation med en tid mellem kirurgkonsultation og operation mindre end 3 uger.
  • Uhabilitet til at udføre de præoperative øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: falsk IMT
Præoperativ Inspiratorisk muskeltræning ved lav intensitet (15% Pimax), som betragtes som en effektløs træning.
Andet: Præhabilitering med inspirerende muskeltræning
3 til 6 uger to gange om dagen inspiratorisk muskeltræning ved 80 % af det maksimale inspiratoriske tryk.
Eksperimentel: Hej Intensity IMT
Højintensiv muskeltræning i den præoperative periode ved 80 % af det maksimale inspiratoriske muskeltryk.
Andet: Præhabilitering med inspirerende muskeltræning
3 til 6 uger to gange om dagen inspiratorisk muskeltræning ved 80 % af det maksimale inspiratoriske tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ STNFr1 niveau
Tidsramme: Resultatet evalueres ved opstart af træningen og reevalueres 24 timer før operationen
Efter træning og præoperativ Serumkoncentration af SRNFr1 cytokinet.
Resultatet evalueres ved opstart af træningen og reevalueres 24 timer før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00216-47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Præhabilitering med inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner