Effetti preoperatori dell'allenamento muscolare inspiratorio sulla reazione infiammatoria perioperatoria in cardiochirurgia. (EMI HiPo)
16 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers
Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio preoperatorio ad alta intensità (IMTHi) sulla reazione infiammatoria perioperatoria in cardiochirurgia con una bioraccolta associata.
Questo studio valuta l'impatto dell'allenamento preoperatorio dei muscoli inspiratori ad alta intensità (IMThi) prima della chirurgia cardiaca sulla risposta infiammatoria perioperatoria.
La metà dei partecipanti riceverà un allenamento muscolare inspiratorio ad alta intensità e gli altri una finta terapia muscolare inspiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- University Hospital Angers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In attesa di chirurgia toracica con sostituzione valvolare
- Consultazione preoperatoria del chirurgo tra 3 e 6 settimane prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Paziente con antecedente di chirurgia polmonare
- Paziente con malattia neuromuscolare o neurovascolare
- Intervento chirurgico non previsto con un tempo tra la consultazione del chirurgo e l'intervento inferiore a 3 settimane.
- Incapacità di eseguire gli esercizi preoperatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: falso IMT
Allenamento preoperatorio dei muscoli inspiratori a bassa intensità (15% Pimax) che è considerato un allenamento senza effetto.
|
Da 3 a 6 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori due volte al giorno all'80% della pressione inspiratoria massima.
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Sperimentale: Ciao Intensità IMT
Allenamento muscolare ad alta intensità nel periodo preoperatorio all'80% della pressione massima dei muscoli inspiratori.
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Da 3 a 6 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori due volte al giorno all'80% della pressione inspiratoria massima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello preoperatorio STNFr1
Lasso di tempo: Il risultato viene valutato all'inizio della formazione e rivalutato 24 ore prima dell'intervento
|
Post training e concentrazione sierica preoperatoria della citochina SRNFr1.
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Il risultato viene valutato all'inizio della formazione e rivalutato 24 ore prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A00216-47
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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