Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório Pré-operatório na Reação Inflamatória Perioperatória em Cirurgia Cardíaca. (EMI HiPo)
16 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório Pré-operatório de Alta Intensidade (IMTHi) na Reação Inflamatória Perioperatória em Cirurgia Cardíaca com Biocoleção Associada.
Este estudo avalia o impacto do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade (IMThi) pré-operatório antes da cirurgia cardíaca na resposta inflamatória perioperatória.
Metade dos participantes receberá treinamento muscular inspiratório de alta intensidade e os outros uma terapia muscular inspiratória simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- University Hospital Angers
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aguardando cirurgia torácica com troca valvular
- Consulta pré-operatória do cirurgião entre 3 e 6 semanas antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente com antecedente de cirurgia pulmonar
- Paciente com doença neuromuscular ou neurovascular
- Cirurgia não antecipada com tempo entre a consulta do cirurgião e a cirurgia inferior a 3 semanas.
- Incapacidade de fazer os exercícios pré-operatórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: falso IMT
Treinamento muscular inspiratório pré-operatório em baixa intensidade (15% Pimax) que é considerado um treinamento sem efeito.
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3 a 6 semanas de treinamento muscular inspiratório duas vezes ao dia a 80% da Pressão Inspiratória Máxima.
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Experimental: IMT de alta intensidade
Treinamento muscular de alta intensidade no pré-operatório a 80% da pressão muscular inspiratória máxima.
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3 a 6 semanas de treinamento muscular inspiratório duas vezes ao dia a 80% da Pressão Inspiratória Máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível STNFr1 pré-operatório
Prazo: O resultado é avaliado no início do treinamento e reavaliado 24 horas antes da cirurgia
|
Pós-treinamento e pré-operatório Concentração sérica da citocina SRNFr1.
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O resultado é avaliado no início do treinamento e reavaliado 24 horas antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00216-47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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