Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ Inspiratory Muscle Training Effects på den perioperativa inflammatoriska reaktionen vid hjärtkirurgi. (EMI HiPo)

16 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Högintensiv preoperativ inspiratorisk muskelträning (IMTHi) Effekter på den perioperativa inflammatoriska reaktionen vid hjärtkirurgi med en tillhörande biosamling.

Denna studie utvärderar effekten av preoperativ högintensiv inspiratorisk muskelträning (IMThi) före hjärtkirurgi på perioperativ inflammatorisk respons. Hälften av deltagarna kommer att få högintensiv inspiratorisk muskelträning och de andra en skeninspiratorisk muskelterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • University Hospital Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Väntar på bröstoperation med klaffbyte
  • Preoperativ kirurgkonsultation mellan 3 och 6 veckor före operation

Exklusions kriterier:

  • Patient med antecedent av lungkirurgi
  • Patient med neuromuskulär eller neurovaskulär sjukdom
  • Oväntad operation med en tid mellan kirurgkonsultation och operation mindre än 3 veckor.
  • Inhabilitet att göra de preoperativa övningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: bluff IMT
Preoperativ Inspiratorisk muskelträning med låg intensitet (15% Pimax) vilket anses vara en effektlös träning.
Övrig: Prehabilitering med inspirerande muskelträning
3 till 6 veckor med två gånger om dagen inandningsmuskelträning vid 80 % av det maximala inandningstrycket.
Experimentell: Hej Intensity IMT
Högintensiv muskelträning under den preoperativa perioden vid 80 % av maximalt inandningsmuskeltryck.
Övrig: Prehabilitering med inspirerande muskelträning
3 till 6 veckor med två gånger om dagen inandningsmuskelträning vid 80 % av det maximala inandningstrycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ STNFr1-nivå
Tidsram: Resultatet utvärderas vid träningsstarten och omvärderas 24 timmar före operationen
Efter träning och preoperativ Serumkoncentration av SRNFr1-cytokinen.
Resultatet utvärderas vid träningsstarten och omvärderas 24 timmar före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00216-47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på Prehabilitering med inspirerande muskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera