Předoperační vliv tréninku inspiračních svalů na perioperační zánětlivou reakci v kardiochirurgii. (EMI HiPo)
16. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers
Vysoce intenzivní předoperační inspirační svalový trénink (IMTHi) Účinky na perioperační zánětlivou reakci v kardiochirurgii s přidruženým biosběrem.
Tato studie hodnotí vliv předoperačního vysoce intenzivního inspiračního svalového tréninku (IMThi) před kardiochirurgickým výkonem na perioperační zánětlivou odpověď.
Polovina účastníků absolvuje vysoce intenzivní inspirační svalový trénink a ostatní falešnou inspirační svalovou terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- University Hospital Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čekání na operaci hrudníku s výměnou chlopně
- Předoperační konzultace s chirurgem mezi 3 a 6 týdny před operací
Kritéria vyloučení:
- Pacient s předchůdcem plicní operace
- Pacient s neuromuskulárním nebo neurovaskulárním onemocněním
- Neočekávaná operace s dobou mezi konzultací s chirurgem a operací kratší než 3 týdny.
- Neschopnost provádět předoperační cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: falešné IMT
Předoperační nádechový trénink svalů s nízkou intenzitou (15% Pimax), který je považován za trénink bez efektu.
|
3 až 6 týdnů dvakrát denně inspirační svalový trénink při 80 % maximálního inspiračního tlaku.
|
|
Experimentální: Ahoj Intensity IMT
Vysoce intenzivní svalový trénink v předoperačním období na 80% maximálního nádechového svalového tlaku.
|
3 až 6 týdnů dvakrát denně inspirační svalový trénink při 80 % maximálního inspiračního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační hladina STNFr1
Časové okno: Výsledek je hodnocen na začátku tréninku a znovu hodnocen 24 hodin před operací
|
Po tréninku a před operací Sérová koncentrace cytokinu SRNFr1.
|
Výsledek je hodnocen na začátku tréninku a znovu hodnocen 24 hodin před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00216-47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace s inspiračním tréninkem svalů
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan