Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio preoperatorio sobre la reacción inflamatoria perioperatoria en cirugía cardíaca. (EMI HiPo)
16 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio preoperatorio de alta intensidad (IMTHi) sobre la reacción inflamatoria perioperatoria en cirugía cardíaca con una biocolección asociada.
Este estudio evalúa el impacto del entrenamiento preoperatorio de los músculos inspiratorios de alta intensidad (IMThi) antes de la cirugía cardíaca en la respuesta inflamatoria perioperatoria.
La mitad de los participantes recibirán un entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad y la otra mitad una terapia muscular inspiratoria simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- University Hospital Angers
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En espera de cirugía torácica con reemplazo de válvula
- Consulta preoperatoria al cirujano entre 3 y 6 semanas antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedente de cirugía pulmonar
- Paciente con enfermedad neuromuscular o neurovascular
- Cirugía no anticipada con un tiempo entre la consulta del cirujano y la cirugía inferior a 3 semanas.
- Incapacidad para hacer los ejercicios preoperatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: IMT falso
Entrenamiento preoperatorio de los músculos inspiratorios a baja intensidad (15% Pimax) que se considera un entrenamiento sin efecto.
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3 a 6 semanas de entrenamiento muscular inspiratorio dos veces al día al 80% de la Presión Inspiratoria Máxima.
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Experimental: IMT de alta intensidad
Entrenamiento muscular de alta intensidad en el preoperatorio al 80% de la presión máxima de los músculos inspiratorios.
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3 a 6 semanas de entrenamiento muscular inspiratorio dos veces al día al 80% de la Presión Inspiratoria Máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel preoperatorio de STNFr1
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa al inicio del entrenamiento y se vuelve a evaluar 24 horas antes de la cirugía
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Concentración sérica post-entrenamiento y preoperatoria de la citoquina SRNFr1.
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El resultado se evalúa al inicio del entrenamiento y se vuelve a evaluar 24 horas antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00216-47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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