胎児の肺の成熟度の予測
2017年5月17日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
糖尿病の母親における胎児肺の成熟度を予測するための新しい方法の評価
糖尿病は米国で最も一般的な妊娠の合併症であり、妊娠の 4 ～ 5% が糖尿病によって合併しています。
妊娠前糖尿病（妊娠前に診断された糖尿病、1型または2型糖尿病）は妊娠中の糖尿病全体の約13パーセントを占め、妊娠糖尿病（妊娠中に発症または初めて認識された糖尿病）は残りの87パーセントを占めます。 生殖年齢の女性における 2 型糖尿病の有病率の増加により、妊娠前糖尿病の有病率が増加しています。 妊娠前糖尿病の医学的管理の主力には、正常血糖を達成するための食事とインスリン療法の調整による血糖値の頻繁なモニタリングが含まれます。 母体の血糖濃度を正常血糖レベルまたはそれに近いレベルに維持すると、流産、先天異常、巨人児、胎児死亡などの有害な妊娠転帰の可能性が減少するため、正常血糖は重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての糖尿病妊婦
- 在胎週数 37 週。
除外基準:
- 在胎週数 37 週以前および 39 週以降の女性
- 肺の成熟に影響を与える可能性がある既知の胎児異常を伴う妊娠。
- 多胎妊娠。
- 女性は超音波画像取得後、出産前に肺の成熟を目的としてステロイドの投与を受けた。
- 早期破水の女性（プロム）
- 糖尿病以外の医学的疾患を合併した妊娠。
- インフォームド・コンセントを取得できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：糖尿病の妊婦
|
胎児の肺の容積を測定する最良の方法は、容積画像を回転させた後、肺領域の連続的な輪郭を作成することによって各肺を取得する回転技術によるものです。これはより最近の方法であり、肺のより細かい輪郭を作成し、その後の輪郭を作成できる利点があるようです。輪郭を修正するだけでなく、先天性横隔膜ヘルニアのように不規則で小さい肺の容積をより正確に推定できるようになります。
女性は半側臥位で胎児胸部を通る軸面に配置され、心臓の 4 腔像が得られます。
トランスデューサーを心臓の 4 室像から短軸像に回転させることにより、主肺動脈を右枝と左枝に分かれる点まで追跡しました。
パルスドップラーおよびカラードップラーが使用されました。
胎児肺動脈流量波形の測定は、主肺動脈の近位部分内で行われました。
副腎には特徴的な超音波検査上の外観があります。各手足は、中心に細いエコー源性の線を持つ長い無響構造として見えます。
両方の四肢が冠状面に見られる場合があり、その場合は四肢間に強いエコー源性の線 (おそらく脂肪) が存在します。
病理学的および組織学的研究に基づいて、腺の無響性部分は皮質の胎児領域を表し、中心のエコー発生性コアは髄質であると我々は考えています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アプガースコア
時間枠：5分
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月17日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月17日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17100188
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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