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Prédiction de la maturité pulmonaire fœtale

17 mai 2017 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Évaluation de nouvelles méthodes de prédiction de la maturité pulmonaire fœtale chez les mères diabétiques

Le diabète est la complication médicale la plus courante de la grossesse aux États-Unis, quatre à cinq pour cent des grossesses sont compliquées par le diabète.

Le diabète prégestationnel (diabète diagnostiqué avant la grossesse, diabète sucré de type 1 ou de type 2) représente environ 13 % de tous les diabètes pendant la grossesse, tandis que le diabète gestationnel (diabète d'apparition ou de première reconnaissance pendant la grossesse) représente les 87 % restants. La prévalence du diabète prégestationnel a augmenté en raison de la prévalence croissante du diabète de type 2 chez les femmes en âge de procréer. Le pilier de la prise en charge médicale du diabète prégestationnel implique une surveillance fréquente de la glycémie avec ajustement du régime alimentaire et de l'insulinothérapie pour atteindre une normoglycémie. La normoglycémie est importante car le maintien de la glycémie maternelle à des niveaux normoglycémiques ou proches diminue la probabilité d'issues défavorables de la grossesse, telles que les fausses couches, les anomalies congénitales, la macrosomie et la mort fœtale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes diabétiques
  • 37 semaines d'âge gestationnel.

Critère d'exclusion:

  • Femmes avant 37 et après 39 semaines d'âge gestationnel
  • Grossesses avec anomalies fœtales connues susceptibles d'affecter la maturité pulmonaire.
  • Grossesses multiples.
  • Les femmes ont reçu des stéroïdes pour la maturation pulmonaire après l'acquisition de l'image échographique et avant l'accouchement.
  • Femmes avec rupture prématurée des membranes (prom)
  • Grossesses compliquées par des troubles médicaux autres que le diabète sucré.
  • Défaut d'obtenir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femmes enceintes diabétiques
Radiation: volume pulmonaire fœtal
la meilleure méthode de mesure du volume pulmonaire fœtal est la technique de rotation dans laquelle chaque poumon est obtenu par contournage en série de la zone pulmonaire après rotation de l'image volumétrique. Cette méthode plus récente semble avoir des avantages permettant un contour plus fin du poumon et ultérieurement modification du contour tout en étant mieux à même d'estimer les volumes de poumon irrégulier et petit comme dans la hernie diaphragmatique congénitale
Radiation: indice de résistance de l'artère pulmonaire
Femmes placées en position semi-allongée et dans un plan axial passant par le thorax fœtal pour obtenir une vue à 4 cavités du cœur. L'artère pulmonaire principale a été suivie jusqu'au point où elle se divise en branches droite et gauche en faisant tourner le transducteur de la vue à 4 cavités à la vue à axe court du cœur. Le Doppler pulsé et couleur a été utilisé. Les mesures de la forme d'onde du débit de l'artère pulmonaire fœtale ont été prises dans la partie proximale de l'artère pulmonaire principale
Radiation: Volume des glandes surrénales fœtales :
la glande surrénale a un aspect échographique caractéristique; chaque membre est vu comme une longue structure anéchoïque avec une fine ligne échogène en son centre. Les deux membres peuvent parfois être vus dans le plan coronal, et si c'est le cas, il existe une forte ligne échogène entre les membres (probablement de la graisse). Sur la base d'études pathologiques et histologiques, nous pensons que la masse anéchoïque de la glande représente la zone fœtale du cortex, tandis que le noyau échogène central est la moelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score APGAR
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Première publication (Réel)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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