Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van foetale longrijpheid

17 mei 2017 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluatie van nieuwe methoden voor de voorspelling van foetale longrijpheid bij diabetische moeders

Diabetes is de meest voorkomende medische complicatie van zwangerschap in de Verenigde Staten, vier tot vijf procent van de zwangerschappen wordt gecompliceerd door diabetes.

Pregestationele diabetes (diabetes gediagnosticeerd vóór de zwangerschap, diabetes mellitus type 1 of type 2) omvat ongeveer 13 procent van alle diabetes tijdens de zwangerschap, terwijl zwangerschapsdiabetes (diabetes met begin of eerste herkenning tijdens de zwangerschap) de resterende 87 procent omvat. De prevalentie van prezwangerschapsdiabetes is toegenomen als gevolg van de toenemende prevalentie van diabetes type 2 bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De steunpilaar van de medische behandeling van pregestationele diabetes omvat frequente controle van de bloedglucosespiegels met aanpassing van het dieet en insulinetherapie om normoglycemie te bereiken. Normoglycemie is belangrijk omdat handhaving van de maternale bloedglucoseconcentratie op of nabij normoglycemische niveaus de kans op ongunstige zwangerschapsuitkomsten, zoals miskraam, aangeboren afwijkingen, macrosomie en foetale dood, verkleint.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen met diabetes
  • 37 weken zwangerschapsduur.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen vóór 37 en na 39 weken zwangerschapsduur
  • Zwangerschappen met bekende foetale afwijkingen die mogelijk de longrijpheid kunnen aantasten.
  • Meerdere zwangerschappen.
  • Vrouwen kregen steroïden voor longrijping na het verkrijgen van echografie en vóór de bevalling.
  • Vrouwen met voortijdige breuk van de vliezen (prom)
  • Zwangerschappen gecompliceerd door andere medische aandoeningen dan diabetes mellitus.
  • Het niet verkrijgen van een geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Diabetische zwangere vrouwen
Straling: foetaal longvolume
de beste methode voor het meten van het foetale longvolume is de rotatietechniek waarbij elke long wordt verkregen door seriële contouren van het longgebied na het roteren van het volumetrische beeld. wijziging van de contour en beter in staat zijn om de volumes van onregelmatige en kleine longen in te schatten zoals bij congenitale hernia diafragmatica
Straling: weerstandsindex van de longslagader
Vrouwen geplaatst in halfliggende positie en een axiaal vlak door de foetale thorax om 4-kamerzicht van het hart te verkrijgen. De hoofdlongslagader werd gevolgd tot het punt waar deze zich splitst in rechter- en linkertakken door de transducer te draaien van het 4-kameraanzicht naar het korte-asaanzicht van het hart. Er werd gepulseerd en kleuren-Doppler gebruikt. De golfvormmetingen van de foetale longslagaderstroom werden uitgevoerd in het proximale gedeelte van de hoofdlongslagader
Straling: Foetaal bijniervolume:
de bijnier heeft een karakteristiek echografisch uiterlijk; elke ledemaat wordt gezien als een lange echovrije structuur met een dunne, echogene lijn in het midden. Beide ledematen kunnen soms in het coronale vlak worden gezien, en als dat het geval is, is er een sterke echogene lijn tussen de ledematen (waarschijnlijk vet). Op basis van pathologische en histologische studies geloven we dat de echovrije massa van de klier de foetale zone van de cortex vertegenwoordigt, terwijl de centrale echogene kern de medulla is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Apgar-score
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale nood

Klinische onderzoeken op foetaal longvolume

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren