- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03159234
Sikiön keuhkojen kypsymisen ennustaminen
Uusien menetelmien arviointi sikiön keuhkojen kypsymisen ennustamiseksi diabeettisilla äideillä
Diabetes on yleisin lääketieteellinen raskauden komplikaatio Yhdysvalloissa. Neljästä viiteen prosenttia raskauksista on diabeteksen aiheuttamia.
Raskausdiabetes (ennen raskautta diagnosoitu diabetes, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes) muodostaa noin 13 prosenttia kaikesta raskausaikaisesta diabeteksesta, kun taas raskausdiabetes (diabetes, joka alkaa tai ensimmäisen kerran tunnistetaan raskauden aikana) muodostaa loput 87 prosenttia. Esiraskausdiabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt johtuen tyypin 2 diabeteksen lisääntymisestä lisääntymisiässä olevilla naisilla. Raskausdiabeteksen lääketieteellisen hoidon peruspilari on verensokeritasojen säännöllinen seuranta sekä ruokavalion ja insuliinihoidon säätäminen normoglykemian saavuttamiseksi. Normoglykemia on tärkeä, koska äidin verensokeripitoisuuden ylläpitäminen normoglykeemisellä tasolla tai lähellä sitä vähentää haitallisten raskaustulosten, kuten keskenmenon, synnynnäisten epämuodostumien, makrosomian ja sikiökuoleman, todennäköisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat diabeetikot
- Raskausaika 37 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ennen 37 ja 39 viikon raskausikää
- Raskaudet, joissa on tunnettuja sikiön epämuodostumia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa keuhkojen kypsyyteen.
- Useita raskauksia.
- Naiset saivat steroideja keuhkojen kypsymiseen ultraäänikuvan ottamisen jälkeen ja ennen synnytystä.
- Naiset, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä (prom)
- Muiden lääketieteellisten sairauksien kuin diabeteksen vaikeuttamat raskaudet.
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabeettiset raskaana olevat naiset
|
paras menetelmä sikiön keuhkojen tilavuuden mittaamiseen on rotaatiotekniikka, jossa jokainen keuhko saadaan muotoilemalla sarjamuotoisesti keuhkoalue tilavuuskuvan kiertämisen jälkeen. Tällä uudemmalla menetelmällä näyttää olevan etuja, jotka mahdollistavat keuhkojen tarkemman ääriviivat ääriviivojen muuttaminen sekä epäsäännöllisten ja pienten keuhkojen tilavuuden parempi arvioiminen, kuten synnynnäisessä palleatyrässä
Naiset asetetaan puolimakaavaan asentoon ja aksiaalinen taso sikiön rintakehän läpi, jotta saavutetaan 4-kammionäkymä sydämestä.
Pääkeuhkovaltimoa seurattiin pisteeseen, jossa se jakautuu oikeaan ja vasempaan haaraan kiertämällä anturia 4-kammionäkymästä sydämen lyhyen akselin näkymään.
Käytettiin pulssi- ja väridoppleria.
Sikiön keuhkovaltimon virtausaaltomuodon mittaukset otettiin pääkeuhkovaltimon proksimaalisesta osasta
lisämunuaisella on tyypillinen sonografinen ulkonäkö; jokainen raaja nähdään pitkänä kaiuttomana rakenteena, jonka keskellä on ohut kaikuinen viiva.
Molemmat raajat voidaan joskus nähdä koronatasossa, ja jos näin on, raajojen välillä on voimakas kaikuviiva (todennäköisesti rasvaa).
Patologisten ja histologisten tutkimusten perusteella uskomme, että kaiuton valtaosa rauhasesta edustaa aivokuoren sikiön vyöhykettä, kun taas keskuskaikuydin on ydin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sikiön ahdistus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sikiön keuhkojen tilavuus
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleValmisSynnytyksen kipu | SupistuminenYhdysvallat
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmis
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
AidenceRekrytointi
-
V5med Inc.ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaSaksa, Alankomaat
-
University Health Network, TorontoValmis