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胎儿肺成熟度的预测

2017年5月17日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

糖尿病母亲胎儿肺成熟度预测新方法的评价

在美国,糖尿病是最常见的妊娠并发症,4% 到 5% 的妊娠并发糖尿病。

妊娠糖尿病(妊娠前诊断的糖尿病,1 型或 2 型糖尿病)约占所有妊娠期糖尿病的 13%,而妊娠糖尿病(妊娠期发病或首次发现的糖尿病)占其余 87%。 由于育龄妇女 2 型糖尿病患病率的增加,孕前糖尿病的患病率一直在增加。 孕前糖尿病医疗管理的主要内容包括经常监测血糖水平,调整饮食和胰岛素治疗以达到血糖正常。 正常血糖很重要,因为将母体血糖浓度维持在或接近正常血糖水平会降低不良妊娠结局的可能性,例如流产、先天性异常、巨大儿和胎儿死亡。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有怀孕的糖尿病妇女
  • 孕周37周。

排除标准:

  • 37 岁之前和 39 周孕龄之后的女性
  • 已知胎儿异常的妊娠可能会影响肺成熟度。
  • 多次怀孕。
  • 妇女在超声图像采集后和分娩前接受类固醇促进肺成熟。
  • 胎膜早破的妇女(舞会)
  • 妊娠并发糖尿病以外的内科疾病。
  • 未取得知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:糖尿病孕妇
测量胎儿肺容积的最佳方法是旋转技术,其中每个肺都是通过旋转体积图像后对肺部区域进行连续轮廓绘制获得的。这是最近的方法似乎具有允许更精细地绘制肺轮廓和随后的肺轮廓的优点轮廓的修改以及能够更好地估计不规则和小肺的体积,如先天性膈疝
妇女置于半卧位并通过胎儿胸腔的轴向平面以获得心脏的 4 腔视图。 通过将换能器从 4 室视图旋转到心脏的短轴视图,跟踪主肺动脉到它分成左右分支的点。 使用脉冲和彩色多普勒。 胎儿肺动脉血流波形测量是在主肺动脉的近端部分进行的
肾上腺具有特征性超声表现;每个肢体都被视为一个长的消声结构,其中心有一条细的回声线。 有时在冠状面上可以看到双肢,如果是的话,四肢之间有一条强回声线(可能是脂肪)。 在病理学和组织学研究的基础上,我们认为腺体的消声部分代表皮质的胎儿区,而中央回声核心是髓质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
APGAR评分
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月17日

首次发布 (实际的)

2017年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月17日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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胎儿肺容积的临床试验

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