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Vorhersage der fetalen Lungenreife

17. Mai 2017 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluierung neuer Methoden zur Vorhersage der fetalen Lungenreife bei diabetischen Müttern

Diabetes ist die häufigste medizinische Komplikation einer Schwangerschaft in den Vereinigten Staaten. Vier bis fünf Prozent der Schwangerschaften werden durch Diabetes erschwert.

Prägestationsdiabetes (Diabetes, der vor der Schwangerschaft diagnostiziert wird, Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2) macht etwa 13 Prozent aller Schwangerschaftsdiabetes aus, während Schwangerschaftsdiabetes (Diabetes mit Beginn oder Ersterkennung in der Schwangerschaft) die restlichen 87 Prozent ausmacht. Die Prävalenz von prägestationalem Diabetes hat aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Typ-2-Diabetes bei Frauen im gebärfähigen Alter zugenommen. Die wichtigste medizinische Behandlung von prägestationalem Diabetes ist die regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels mit Anpassung der Ernährung und Insulintherapie, um eine Normoglykämie zu erreichen. Normoglykämie ist wichtig, da die Aufrechterhaltung der mütterlichen Blutzuckerkonzentration auf oder nahe dem normoglykämischen Niveau die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Schwangerschaftsausgänge wie Fehlgeburten, angeborener Anomalien, Makrosomie und Tod des Fötus verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Diabetikerinnen
  • 37 Wochen Gestationsalter.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen vor der 37. und nach der 39. Schwangerschaftswoche
  • Schwangerschaften mit bekannten fetalen Anomalien, die möglicherweise die Lungenreife beeinträchtigen können.
  • Mehrlingsschwangerschaften.
  • Frauen erhielten nach der Ultraschallbildaufnahme und vor der Entbindung Steroide zur Lungenreifung.
  • Frauen mit vorzeitigem Blasensprung (Abschlussball)
  • Schwangerschaften, die durch andere medizinische Erkrankungen als Diabetes mellitus erschwert werden.
  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diabetische schwangere Frauen
Strahlung: fetales Lungenvolumen
Die beste Methode zur Messung des fötalen Lungenvolumens ist die Rotationstechnik, bei der jede Lunge durch serielle Konturierung des Lungenbereichs nach Drehung des volumetrischen Bildes erhalten wird. Diese neuere Methode scheint Vorteile zu haben, die eine feinere Konturierung der Lunge und eine anschließende Feinkonturierung der Lunge ermöglicht Modifikation der Kontur sowie bessere Fähigkeit, das Volumen unregelmäßiger und kleiner Lungen wie bei angeborenen Zwerchfellhernien abzuschätzen
Strahlung: Pulmonalarterienwiderstandsindex
Frauen werden in halbliegender Position und in einer axialen Ebene durch den Thorax des Fötus platziert, um eine 4-Kammer-Ansicht des Herzens zu erhalten. Die Hauptpulmonalarterie wurde bis zu dem Punkt verfolgt, an dem sie sich in einen rechten und einen linken Zweig teilt, indem der Schallkopf von der 4-Kammer-Ansicht zur Kurzachsenansicht des Herzens gedreht wurde. Es wurden gepulster Doppler und Farbdoppler verwendet. Die Messungen der Flusswellenform der fetalen Lungenarterie wurden im proximalen Teil der Hauptpulmonalarterie durchgeführt
Strahlung: Volumen der fetalen Nebenniere:
die Nebenniere hat ein charakteristisches sonographisches Erscheinungsbild; Jedes Glied wird als lange, echofreie Struktur mit einer dünnen, echogenen Linie in der Mitte gesehen. Manchmal sind beide Gliedmaßen in der Koronarebene zu sehen, und wenn ja, gibt es eine starke echogene Linie zwischen den Gliedmaßen (wahrscheinlich Fett). Auf der Grundlage pathologischer und histologischer Studien gehen wir davon aus, dass die echofreie Masse der Drüse die fetale Zone des Kortex darstellt, während der zentrale echogene Kern das Mark ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
APGAR-Score
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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