- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03159234
Прогноз зрелости легких плода
Оценка новых методов прогнозирования зрелости легких плода у матерей с диабетом
Диабет является наиболее распространенным медицинским осложнением беременности. В Соединенных Штатах от четырех до пяти процентов беременностей осложняются диабетом.
Прегестационный диабет (диабет, диагностированный до беременности, сахарный диабет 1 или 2 типа) составляет примерно 13 процентов всех случаев диабета во время беременности, в то время как гестационный диабет (диабет, возникший или впервые выявленный во время беременности) составляет оставшиеся 87 процентов. Распространенность прегестационного диабета увеличивается в связи с увеличением распространенности диабета 2 типа среди женщин репродуктивного возраста. Основой медикаментозного лечения прегестационного диабета является частый контроль уровня глюкозы в крови с корректировкой диеты и инсулинотерапии для достижения нормогликемии. Нормогликемия важна, поскольку поддержание концентрации глюкозы в крови матери на нормогликемическом уровне или близком к нему снижает вероятность неблагоприятных исходов беременности, таких как выкидыш, врожденные аномалии, макросомия и гибель плода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины с диабетом
- 37 недель беременности.
Критерий исключения:
- Женщины до 37 и после 39 недель беременности
- Беременность с известными аномалиями плода, которые потенциально могут повлиять на зрелость легких.
- Многоплодная беременность.
- Женщины получали стероиды для созревания легких после получения ультразвукового изображения и перед родами.
- Женщинам с преждевременным разрывом плодных оболочек (выпускным)
- Беременность, осложненная соматическими заболеваниями, кроме сахарного диабета.
- Неполучение информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диабет беременных женщин
|
Наилучший метод измерения объема легких плода — ротационная техника, при которой каждое легкое получают путем последовательного контурирования легочной области после поворота объемного изображения. изменение контура, а также возможность лучше оценить объемы нерегулярного и маленького легкого, как при врожденной диафрагмальной грыже
Женщин помещают в полулежачее положение и проводят через грудную клетку плода в аксиальной плоскости, чтобы получить 4-камерный вид сердца.
Главную легочную артерию отслеживали до точки, где она разделяется на правую и левую ветви, путем поворота датчика от 4-камерного обзора к короткой оси сердца.
Использовали импульсный и цветной доплер.
Измерения формы волны кровотока в легочной артерии плода проводились в проксимальной части основной легочной артерии.
надпочечник имеет характерный сонографический вид; каждая конечность видна как длинная анэхогенная структура с тонкой эхогенной линией в центре.
Обе конечности иногда можно увидеть в коронарной плоскости, и если это так, между конечностями имеется четкая эхогенная линия (вероятно, жир).
На основании патологических и гистологических исследований мы считаем, что анэхогенная часть железы представляет собой плодную зону коры, а центральное эхогенное ядро - мозговое вещество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Дистресс плода
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
Другие идентификационные номера исследования
- 17100188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования объем легких плода
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleЗавершенныйРодовая боль | СокращениеСоединенные Штаты
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный
-
University of Tennessee, ChattanoogaОтозванОстрое повреждение легких | Травма почек | Респираторный дистресс-синдром взрослыхСоединенные Штаты