Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af føtal lungemodenhed

17. maj 2017 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluering af nye metoder til forudsigelse af føtal lungemodenhed hos diabetiske mødre

Diabetes er den mest almindelige medicinske komplikation ved graviditet i USA, hvor fire til fem procent af graviditeterne kompliceres af diabetes.

Prægestationsdiabetes (diabetes diagnosticeret før graviditet, type 1- eller type 2-diabetes mellitus) udgør cirka 13 procent af al diabetes under graviditeten, mens svangerskabsdiabetes (diabetes med begyndende eller første erkendelse i graviditeten) udgør de resterende 87 procent. Forekomsten af ​​prægestationsdiabetes har været stigende på grund af den stigende forekomst af type 2-diabetes hos kvinder i den fødedygtige alder. Grundpillen i den medicinske behandling af prægestationsdiabetes involverer hyppig overvågning af blodsukkerniveauer med justering af diæt og insulinbehandling for at opnå normoglykæmi. Normoglykæmi er vigtig, fordi opretholdelse af moderens blodsukkerkoncentration på eller tæt på normoglykæmiske niveauer nedsætter sandsynligheden for uønskede graviditetsudfald, såsom abort, medfødte anomalier, makrosomi og fosterdød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide diabetikere
  • 37 ugers svangerskabsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder før 37 og efter 39 ugers svangerskabsalder
  • Graviditeter med kendte føtale anomalier, der potentielt kan påvirke lungernes modenhed.
  • Flere graviditeter.
  • Kvinder fik steroider til lungemodning efter ultralydsbilledoptagelse og før fødslen.
  • Kvinder med for tidlig brud på membraner (bal)
  • Graviditeter kompliceret af andre medicinske lidelser end diabetes mellitus.
  • Manglende opnåelse af et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetiske gravide kvinder
Stråling: fosterets lungevolumen
den bedste metode til måling af føtal lungevolumen er ved rotationsteknikken, hvor hver lunge opnås ved seriel konturering af lungeområdet efter drejning af det volumetriske billede. Denne nyere metode synes at have fordele, der muliggør finere konturer af lungen og efterfølgende modifikation af konturen samt bedre at kunne estimere volumen af ​​uregelmæssige og små lunger som ved medfødt diafragmabrok
Stråling: pulmonal arterie modstandsindeks
Kvinder anbragt i halvliggende stilling og et aksialt plan gennem fosterets thorax for at opnå 4-kammer udsigt over hjertet. Hovedlungearterien blev fulgt til det punkt, hvor den deler sig i højre og venstre grene ved at dreje transduceren fra 4-kammervisningen til hjertets kortaksebillede. Pulserende og farvedoppler blev brugt. Fosterets lungearteriestrømningsbølgeformmålinger blev taget inden for den proksimale del af hovedlungearterien
Stråling: Fosterets binyrevolumen:
binyren har et karakteristisk sonografisk udseende; hvert lem ses som en lang ekkofri struktur med en tynd, ekkoen linje i midten. Begge lemmer kan nogle gange ses i koronalplanet, og hvis det er tilfældet, er der en stærk ekkogen linje mellem lemmerne (sandsynligvis fedt). På grundlag af patologiske og histologiske undersøgelser mener vi, at den ekkoiske hovedpart af kirtlen repræsenterer den fosteriske zone af cortex, mens den centrale ekkogene kerne er medulla.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
APGAR score
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal nød

Kliniske forsøg med fosterets lungevolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner