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Previsão da Maturidade Pulmonar Fetal

17 de maio de 2017 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Avaliação de Novos Métodos de Previsão da Maturidade Pulmonar Fetal em Mães Diabéticas

O diabetes é a complicação médica mais comum da gravidez nos Estados Unidos, quatro a cinco por cento das gestações são complicadas pelo diabetes.

O diabetes pré-gestacional (diabetes diagnosticado antes da gravidez, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2) compreende aproximadamente 13% de todos os diabetes na gravidez, enquanto o diabetes gestacional (diabetes com início ou primeiro reconhecimento na gravidez) compreende os 87% restantes. A prevalência de diabetes pré-gestacional tem aumentado devido ao aumento da prevalência de diabetes tipo 2 em mulheres em idade reprodutiva. A base do tratamento médico do diabetes pré-gestacional envolve o monitoramento frequente dos níveis de glicose no sangue com ajuste da dieta e terapia com insulina para atingir a normoglicemia. A normoglicemia é importante porque a manutenção da concentração de glicose no sangue materno em níveis normoglicêmicos ou próximos diminui a probabilidade de desfechos adversos da gravidez, como aborto espontâneo, anomalias congênitas, macrossomia e morte fetal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as grávidas diabéticas
  • 37 semanas de idade gestacional.

Critério de exclusão:

  • Mulheres antes de 37 e após 39 semanas de idade gestacional
  • Gravidezes com anomalias fetais conhecidas que podem potencialmente afetar a maturidade pulmonar.
  • Gravidez múltipla.
  • As mulheres receberam esteróides para maturação pulmonar após a aquisição da imagem de ultrassom e antes do parto.
  • Mulheres com ruptura prematura de membranas (formatura)
  • Gravidezes complicadas por distúrbios médicos que não sejam diabetes mellitus.
  • Falha em obter um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grávidas diabéticas
o melhor método para medição do volume pulmonar fetal é pela técnica rotacional em que cada pulmão é obtido por contorno seriado da área pulmonar após a rotação da imagem volumétrica. este método mais recente parece ter vantagens permitindo um contorno mais fino do pulmão e posterior modificação do contorno, além de poder estimar melhor os volumes de pulmão irregular e pequeno como na hérnia diafragmática congênita
As mulheres colocadas em posição semi-reclinada e um plano axial através do tórax fetal para obter uma visão de 4 câmaras do coração. A artéria pulmonar principal foi seguida até o ponto em que se divide em ramos direito e esquerdo, girando o transdutor da visão de 4 câmaras para a visão de eixo curto do coração. Foi utilizado Doppler pulsado e colorido. As medições da forma de onda do fluxo da artéria pulmonar fetal foram feitas dentro da porção proximal da artéria pulmonar principal
a glândula adrenal tem uma aparência ultrassonográfica característica; cada membro é visto como uma longa estrutura anecóica com uma fina linha ecogênica em seu centro. Às vezes, ambos os membros podem ser vistos no plano coronal e, nesse caso, há uma forte linha ecogênica entre os membros (provavelmente gordura). Com base em estudos patológicos e histológicos, acreditamos que o volume anecóico da glândula representa a zona fetal do córtex, enquanto o núcleo ecogênico central é a medula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação APGAR
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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