- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159234
Previsão da Maturidade Pulmonar Fetal
Avaliação de Novos Métodos de Previsão da Maturidade Pulmonar Fetal em Mães Diabéticas
O diabetes é a complicação médica mais comum da gravidez nos Estados Unidos, quatro a cinco por cento das gestações são complicadas pelo diabetes.
O diabetes pré-gestacional (diabetes diagnosticado antes da gravidez, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2) compreende aproximadamente 13% de todos os diabetes na gravidez, enquanto o diabetes gestacional (diabetes com início ou primeiro reconhecimento na gravidez) compreende os 87% restantes. A prevalência de diabetes pré-gestacional tem aumentado devido ao aumento da prevalência de diabetes tipo 2 em mulheres em idade reprodutiva. A base do tratamento médico do diabetes pré-gestacional envolve o monitoramento frequente dos níveis de glicose no sangue com ajuste da dieta e terapia com insulina para atingir a normoglicemia. A normoglicemia é importante porque a manutenção da concentração de glicose no sangue materno em níveis normoglicêmicos ou próximos diminui a probabilidade de desfechos adversos da gravidez, como aborto espontâneo, anomalias congênitas, macrossomia e morte fetal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as grávidas diabéticas
- 37 semanas de idade gestacional.
Critério de exclusão:
- Mulheres antes de 37 e após 39 semanas de idade gestacional
- Gravidezes com anomalias fetais conhecidas que podem potencialmente afetar a maturidade pulmonar.
- Gravidez múltipla.
- As mulheres receberam esteróides para maturação pulmonar após a aquisição da imagem de ultrassom e antes do parto.
- Mulheres com ruptura prematura de membranas (formatura)
- Gravidezes complicadas por distúrbios médicos que não sejam diabetes mellitus.
- Falha em obter um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grávidas diabéticas
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o melhor método para medição do volume pulmonar fetal é pela técnica rotacional em que cada pulmão é obtido por contorno seriado da área pulmonar após a rotação da imagem volumétrica. este método mais recente parece ter vantagens permitindo um contorno mais fino do pulmão e posterior modificação do contorno, além de poder estimar melhor os volumes de pulmão irregular e pequeno como na hérnia diafragmática congênita
As mulheres colocadas em posição semi-reclinada e um plano axial através do tórax fetal para obter uma visão de 4 câmaras do coração.
A artéria pulmonar principal foi seguida até o ponto em que se divide em ramos direito e esquerdo, girando o transdutor da visão de 4 câmaras para a visão de eixo curto do coração.
Foi utilizado Doppler pulsado e colorido.
As medições da forma de onda do fluxo da artéria pulmonar fetal foram feitas dentro da porção proximal da artéria pulmonar principal
a glândula adrenal tem uma aparência ultrassonográfica característica; cada membro é visto como uma longa estrutura anecóica com uma fina linha ecogênica em seu centro.
Às vezes, ambos os membros podem ser vistos no plano coronal e, nesse caso, há uma forte linha ecogênica entre os membros (provavelmente gordura).
Com base em estudos patológicos e histológicos, acreditamos que o volume anecóico da glândula representa a zona fetal do córtex, enquanto o núcleo ecogênico central é a medula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação APGAR
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 17100188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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