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Predicción de la Madurez Pulmonar Fetal

17 de mayo de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluación de nuevos métodos para la predicción de la madurez pulmonar fetal en madres diabéticas

La diabetes es la complicación médica más común del embarazo en los Estados Unidos. Del cuatro al cinco por ciento de los embarazos se complica con la diabetes.

La diabetes pregestacional (diabetes diagnosticada antes del embarazo, diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2) comprende aproximadamente el 13 por ciento de todas las diabetes en el embarazo, mientras que la diabetes gestacional (diabetes que comienza o se reconoce por primera vez en el embarazo) comprende el 87 por ciento restante. La prevalencia de la diabetes pregestacional ha ido en aumento debido al aumento de la prevalencia de la diabetes tipo 2 en mujeres en edad reproductiva. El pilar del tratamiento médico de la diabetes pregestacional implica el control frecuente de los niveles de glucosa en sangre con ajustes en la dieta y la terapia con insulina para lograr la normoglucemia. La normoglucemia es importante porque el mantenimiento de la concentración de glucosa en sangre materna en o cerca de los niveles normoglucémicos disminuye la probabilidad de resultados adversos del embarazo, como aborto espontáneo, anomalías congénitas, macrosomía y muerte fetal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres diabéticas embarazadas
  • 37 semanas de edad gestacional.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres antes de las 37 y después de las 39 semanas de edad gestacional
  • Embarazos con anomalías fetales conocidas que puedan afectar potencialmente la madurez pulmonar.
  • Embarazos múltiples.
  • Las mujeres recibieron esteroides para la maduración pulmonar después de la adquisición de imágenes de ultrasonido y antes del parto.
  • Mujeres con rotura prematura de membranas (prom)
  • Embarazos complicados por trastornos médicos distintos a la diabetes mellitus.
  • Falta de obtención de un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Embarazadas diabeticas
Radiación: volumen pulmonar fetal
El mejor método para medir el volumen pulmonar fetal es mediante la técnica de rotación en la que cada pulmón se obtiene mediante el contorno en serie del área pulmonar después de rotar la imagen volumétrica. Este es un método más reciente que parece tener ventajas al permitir un contorno más fino del pulmón y la posterior modificación del contorno además de poder estimar mejor los volúmenes de pulmón irregular y pequeño como en la hernia diafragmática congénita
Radiación: índice de resistencia de la arteria pulmonar
Mujeres colocadas en posición semisentada y un plano axial a través del tórax fetal para lograr una vista de 4 cámaras del corazón. Se siguió la arteria pulmonar principal hasta el punto donde se divide en las ramas derecha e izquierda girando el transductor desde la vista de 4 cámaras a la vista del eje corto del corazón. Se utilizó Doppler pulsado y color. Las mediciones de la forma de onda del flujo de la arteria pulmonar fetal se tomaron dentro de la porción proximal de la arteria pulmonar principal
Radiación: Volumen de la glándula suprarrenal fetal:
la glándula suprarrenal tiene un aspecto ecográfico característico; cada extremidad se ve como una estructura anecoica larga con una delgada línea ecogénica en su centro. A veces se pueden ver ambas extremidades en el plano coronal, y si es así, hay una línea ecogénica fuerte entre las extremidades (probablemente grasa). Sobre la base de estudios patológicos e histológicos, creemos que la masa anecoica de la glándula representa la zona fetal de la corteza, mientras que el núcleo ecogénico central es la médula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17100188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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