Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce zralosti plic plodu

17. května 2017 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Vyhodnocení nových metod predikce zralosti fetálních plic u diabetických matek

Diabetes je nejčastější zdravotní komplikací těhotenství ve Spojených státech, čtyři až pět procent těhotenství je komplikováno cukrovkou.

Pregestační diabetes (cukrovka diagnostikovaná před těhotenstvím, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu) tvoří přibližně 13 procent všech diabetu v těhotenství, zatímco těhotenská cukrovka (diabetes s nástupem nebo prvním rozpoznáním v těhotenství) tvoří zbývajících 87 procent. Prevalence pregestačního diabetu se zvyšuje v důsledku zvyšující se prevalence diabetu 2. typu u žen v reprodukčním věku. Základem léčby pregestačního diabetu je časté monitorování hladiny glukózy v krvi s úpravou diety a inzulínovou terapií k dosažení normoglykémie. Normoglykémie je důležitá, protože udržování koncentrace glukózy v krvi matky na normoglykemických hladinách nebo blízko nich snižuje pravděpodobnost nepříznivých výsledků těhotenství, jako je potrat, vrozené anomálie, makrosomie a smrt plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné diabetičky
  • 37 týdnů gestačního věku.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy před 37 a po 39 týdnech gestačního věku
  • Těhotenství se známými anomáliemi plodu, které mohou potenciálně ovlivnit zralost plic.
  • Vícečetná těhotenství.
  • Ženy dostávaly steroidy na dozrávání plic po pořízení ultrazvukového obrazu a před porodem.
  • Ženy s předčasnou rupturou blan (ples)
  • Těhotenství komplikované zdravotními poruchami jinými než diabetes mellitus.
  • Neschopnost získat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetické těhotné ženy
Záření: objem plic plodu
nejlepší metodou pro měření objemu fetálních plic je rotační technika, při které se každá plíce získá sériovým tvarováním plicní oblasti po otočení volumetrického obrazu. Zdá se, že tato novější metoda má výhody umožňující jemnější tvarování plic a následné úprava kontury a také schopnost lépe odhadnout objemy nepravidelných a malých plic jako u vrozené brániční kýly
Záření: index odporu plicní tepny
Ženy byly umístěny do pololežící polohy a axiální rovinou přes hrudník plodu, aby bylo dosaženo 4komorového pohledu na srdce. Hlavní plicní tepna byla sledována až do bodu, kde se rozdělila na pravou a levou větev otáčením převodníku z pohledu ze 4 komor na pohled na srdce z krátké osy. Byl použit pulzní a barevný Doppler. Měření křivky průtoku fetální plicní tepnou byla provedena v proximální části hlavní plicní tepny
Záření: Objem fetálních nadledvin:
nadledvinka má charakteristický sonografický vzhled; každá končetina je viděna jako dlouhá anechoická struktura s tenkou, echogenní linií ve svém středu. Obě končetiny lze někdy vidět v koronální rovině, a pokud ano, mezi končetinami je silná echogenní linie (pravděpodobně tuková). Na základě patologických a histologických studií se domníváme, že anechogenní objem žlázy představuje fetální zónu kůry, zatímco centrálním echogenním jádrem je dřeň.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
APGAR skóre
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální úzkost

Klinické studie na objem plic plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit