- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03159234
Förutsägelse av fostrets lungmognad
Utvärdering av nya metoder för att förutsäga fostrets lungmognad hos diabetiska mödrar
Diabetes är den vanligaste medicinska komplikationen av graviditeten i USA. Fyra till fem procent av graviditeterna kompliceras av diabetes.
Pregestationsdiabetes (diabetes diagnostiserad före graviditeten, typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus) utgör cirka 13 procent av all diabetes under graviditeten, medan graviditetsdiabetes (diabetes med debut eller första upptäckt i graviditeten) utgör resterande 87 procent. Prevalensen av pregestationsdiabetes har ökat på grund av den ökande prevalensen av typ 2-diabetes hos kvinnor i reproduktiv ålder. Grundpelaren i den medicinska behandlingen av pregestationsdiabetes involverar frekvent övervakning av blodsockernivåer med justering av kost och insulinbehandling för att uppnå normoglykemi. Normoglykemi är viktigt eftersom upprätthållande av moderns blodsockerkoncentration vid eller nära normoglykemiska nivåer minskar sannolikheten för negativa graviditetsresultat, såsom missfall, medfödda anomalier, makrosomi och fosterdöd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida diabetiker
- 37 veckors graviditetsålder.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor före 37 och efter 39 veckors graviditetsålder
- Graviditeter med kända fosteravvikelser som potentiellt kan påverka lungmognad.
- Flera graviditeter.
- Kvinnor fick steroider för lungmognad efter ultraljudsbildtagning och före förlossningen.
- Kvinnor med för tidig bristning av membran (bal)
- Graviditeter komplicerade av andra medicinska störningar än diabetes mellitus.
- Underlåtenhet att erhålla ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diabetes gravida kvinnor
|
den bästa metoden för att mäta fostrets lungvolym är genom rotationstekniken där varje lunga erhålls genom seriell konturering av lungområdet efter att ha roterat den volymetriska bilden. Den här är nyare metod verkar ha fördelar som tillåter finare konturer av lungan och efterföljande modifiering av konturen samt att bättre kunna uppskatta volymerna av oregelbundna och små lungor som vid medfödd diafragmabråck
Kvinnor placerade i halvliggande position och ett axiellt plan genom fostrets bröstkorg för att uppnå 4-kammarsvy av hjärtat.
Den huvudsakliga lungartären följdes till den punkt där den delar sig i höger och vänster grenar genom att rotera transduktorn från 4-kammarvyn till kortaxelvyn av hjärtat.
Pulsad och färgdoppler användes.
Mätningarna av fetala lungartärens flödesvågform gjordes inom den proximala delen av huvudlungartären
binjuren har ett karakteristiskt sonografiskt utseende; varje lem ses som en lång ekoisk struktur med en tunn, ekogen linje i mitten.
Båda extremiteterna kan ibland ses i koronalplanet, och i så fall finns det en stark ekogen linje mellan extremiteterna (förmodligen fett).
På grundval av patologiska och histologiska studier tror vi att den ekofria delen av körteln representerar den fetala zonen i cortex, medan den centrala ekogena kärnan är medulla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
APGAR poäng
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Fosternöd
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Adrenalin
- Racepinefrin
- Epinephrylborat
Andra studie-ID-nummer
- 17100188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fosternöd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFetal ekokardiografi | Fetal anemi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadFetal Ventrikel Hjärnasymmetri
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuFetal ovariecysta | Neonatal ovariecystaItalien
-
Sohag UniversityRekryteringFetal hjärnbiometri genom ultraljudEgypten
Kliniska prövningar på fostrets lungvolym
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPierre Robin SequenceFrankrike
-
Raydiant Oximetry, Inc.RekryteringFetal hypoxi | Fetal AcidemiaFörenta staterna
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezRekryteringGraviditetsdiabetes | Fetal hjärtanomaliMexiko
-
Raydiant Oximetry, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadSyrebrist | Fosterkomplikationer | Fetal hypoxi | Fostrets tillstånd | Fosternöd | Förlossning (obstetrik) -- Komplikationer | Förlossningsfetal anoxiFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene Descartes; URC-CIC Paris Descartes Necker... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleAvslutadFörlossningssmärta | KontraktionFörenta staterna
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion