Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av fosterets lungemodenhet

17. mai 2017 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Evaluering av nye metoder for prediksjon av fosterets lungemodenhet hos diabetiske mødre

Diabetes er den vanligste medisinske komplikasjonen ved graviditet i USA, fire til fem prosent av svangerskapene kompliseres av diabetes.

Pregestasjonsdiabetes (diabetes diagnostisert før graviditet, type 1 eller type 2 diabetes mellitus) utgjør omtrent 13 prosent av all diabetes i svangerskapet, mens svangerskapsdiabetes (diabetes med debut eller første erkjennelse i svangerskapet) utgjør de resterende 87 prosent. Prevalensen av pregestasjonell diabetes har økt på grunn av den økende prevalensen av type 2 diabetes hos kvinner i reproduktiv alder. Bærebjelken i den medisinske behandlingen av pregestasjonell diabetes involverer hyppig overvåking av blodsukkernivåer med justering av diett og insulinbehandling for å oppnå normoglykemi. Normoglykemi er viktig fordi opprettholdelse av mors blodsukkerkonsentrasjon på eller nær normoglykemiske nivåer reduserer sannsynligheten for uønskede graviditetsutfall, slik som spontanabort, medfødte anomalier, makrosomi og fosterdød.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide diabetikere
  • 37 ukers svangerskapsalder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner før 37 og etter 39 ukers svangerskapsalder
  • Graviditeter med kjente føtale anomalier som potensielt kan påvirke lungemodenheten.
  • Flergangsgraviditet.
  • Kvinner fikk steroider for lungemodning etter ultralydbildeinnsamling og før fødsel.
  • Kvinner med for tidlig ruptur av membraner (bal)
  • Graviditeter komplisert av andre medisinske lidelser enn diabetes mellitus.
  • Unnlatelse av å innhente et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diabetiker gravide kvinner
Stråling: fosterets lungevolum
den beste metoden for måling av fosterlungevolum er ved rotasjonsteknikken der hver lunge oppnås ved seriell konturering av lungeområdet etter rotering av det volumetriske bildet. Denne nyere metoden ser ut til å ha fordeler som tillater finere konturer av lungen og påfølgende modifikasjon av konturen samt å være bedre i stand til å estimere volumene av uregelmessige og små lunger som ved medfødt diafragmabrokk
Stråling: pulmonal arterie motstandsindeks
Kvinner plassert i halvliggende stilling og et aksialt plan gjennom fosterets thorax for å oppnå 4-kammers syn på hjertet. Hovedlungearterien ble fulgt til punktet hvor den deler seg i høyre og venstre grener ved å rotere transduseren fra 4-kammervisningen til hjertets kortaksevisning. Pulserende og fargedoppler ble brukt. Fosterets lungearteriestrømningsbølgeformmålinger ble tatt innenfor den proksimale delen av hovedlungearterien
Stråling: Fosterets binyrevolum:
binyrene har et karakteristisk sonografisk utseende; hvert lem blir sett på som en lang ekkofri struktur med en tynn, ekkogene linje i midten. Begge lemmer kan noen ganger sees i koronalplanet, og i så fall er det en sterk ekkogen linje mellom lemmer (sannsynligvis fett). På grunnlag av patologiske og histologiske studier, tror vi at den ekkoiske hoveddelen av kjertelen representerer fostersonen i cortex, mens den sentrale ekkogene kjernen er medulla.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
APGAR-score
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17100188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fetal nød

Kliniske studier på fosterets lungevolum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere