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Previsione della maturità polmonare fetale

17 maggio 2017 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Valutazione di nuovi metodi per la previsione della maturità polmonare fetale nelle madri diabetiche

Il diabete è la complicanza medica più comune della gravidanza negli Stati Uniti, dal quattro al cinque percento delle gravidanze è complicata dal diabete.

Il diabete pregestazionale (diabete diagnosticato prima della gravidanza, diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2) comprende circa il 13% di tutto il diabete in gravidanza, mentre il diabete gestazionale (diabete con insorgenza o primo riconoscimento in gravidanza) comprende il restante 87%. La prevalenza del diabete pregestazionale è in aumento a causa della crescente prevalenza del diabete di tipo 2 nelle donne in età riproduttiva. Il cardine della gestione medica del diabete pregestazionale comporta il monitoraggio frequente dei livelli di glucosio nel sangue con aggiustamento della dieta e della terapia insulinica per raggiungere la normoglicemia. La normoglicemia è importante perché il mantenimento della concentrazione di glucosio nel sangue materno a livelli normoglicemici o vicini riduce la probabilità di esiti avversi della gravidanza, come aborto spontaneo, anomalie congenite, macrosomia e morte fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne diabetiche in gravidanza
  • 37 settimane di età gestazionale.

Criteri di esclusione:

  • Donne prima di 37 e dopo 39 settimane di età gestazionale
  • Gravidanze con anomalie fetali note che possono potenzialmente influenzare la maturità polmonare.
  • Gravidanze multiple.
  • Le donne hanno ricevuto steroidi per la maturazione polmonare dopo l'acquisizione dell'immagine ecografica e prima del parto.
  • Donne con rottura prematura delle membrane (ballo di fine anno)
  • Gravidanze complicate da disturbi medici diversi dal diabete mellito.
  • Mancato ottenimento di un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne incinte diabetiche
Radiazione: volume polmonare fetale
il metodo migliore per la misurazione del volume polmonare fetale è mediante la tecnica rotazionale in cui ogni polmone è ottenuto dal contorno seriale dell'area polmonare dopo aver ruotato l'immagine volumetrica. modifica del contorno oltre a poter meglio stimare i volumi del polmone irregolare e piccolo come nell'ernia diaframmatica congenita
Radiazione: indice di resistenza dell'arteria polmonare
Donne poste in posizione semisdraiata e un piano assiale attraverso il torace fetale per ottenere una vista a 4 camere del cuore. L'arteria polmonare principale è stata seguita fino al punto in cui si divide in rami destro e sinistro ruotando il trasduttore dalla vista a 4 camere alla vista dell'asse corto del cuore. È stato utilizzato il doppler pulsato e il color Doppler. Le misurazioni della forma d'onda del flusso dell'arteria polmonare fetale sono state effettuate all'interno della porzione prossimale dell'arteria polmonare principale
Radiazione: Volume della ghiandola surrenale fetale:
la ghiandola surrenale ha un caratteristico aspetto ecografico; ogni arto è visto come una lunga struttura anecogena con una sottile linea ecogena al centro. Entrambi gli arti possono talvolta essere visti sul piano coronale, e in tal caso c'è una forte linea ecogena tra gli arti (probabilmente grasso). Sulla base di studi patologici e istologici, riteniamo che la massa anecogena della ghiandola rappresenti la zona fetale della corteccia, mentre il nucleo ecogeno centrale sia il midollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio APGAR
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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