- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03159234
Przewidywanie dojrzałości płuc płodu
Ocena nowych metod przewidywania dojrzałości płuc płodu u matek z cukrzycą
Cukrzyca jest najczęstszym medycznym powikłaniem ciąży w Stanach Zjednoczonych, od czterech do pięciu procent ciąż jest powikłanych cukrzycą.
Cukrzyca przedciążowa (cukrzyca rozpoznana przed ciążą, cukrzyca typu 1 lub 2) stanowi około 13 procent wszystkich przypadków cukrzycy w czasie ciąży, podczas gdy cukrzyca ciążowa (cukrzyca, która wystąpiła lub została po raz pierwszy rozpoznana w czasie ciąży) obejmuje pozostałe 87 procent. Częstość występowania cukrzycy przedciążowej wzrasta ze względu na rosnącą częstość występowania cukrzycy typu 2 u kobiet w wieku rozrodczym. Podstawą postępowania medycznego w cukrzycy przedciążowej jest częste monitorowanie stężenia glukozy we krwi z dostosowaniem diety i insulinoterapii w celu uzyskania normoglikemii. Normogglikemia jest ważna, ponieważ utrzymanie stężenia glukozy we krwi matki na poziomie lub zbliżonym do normoglikemii zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia niekorzystnych następstw ciąży, takich jak poronienie, wady wrodzone, makrosomia i śmierć płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie ciężarne kobiety z cukrzycą
- 37 tydzień ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety przed 37 i po 39 tygodniu ciąży
- Ciąże ze znanymi wadami płodu, które mogą potencjalnie wpływać na dojrzałość płuc.
- Ciąże mnogie.
- Kobiety otrzymywały steroidy na dojrzewanie płuc po wykonaniu USG i przed porodem.
- Kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (studniówka)
- Ciąże powikłane chorobami innymi niż cukrzyca.
- Nieuzyskanie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kobiety w ciąży z cukrzycą
|
najlepszą metodą pomiaru objętości płuc płodu jest technika rotacyjna, w której każde płuco jest uzyskiwane poprzez seryjne konturowanie obszaru płuc po obróceniu obrazu wolumetrycznego. ta nowsza metoda wydaje się mieć zalety umożliwiające dokładniejsze konturowanie płuca i późniejsze modyfikację konturu oraz lepsze oszacowanie objętości płuc nieregularnych i małych jak w przypadku wrodzonej przepukliny przeponowej
Kobiety ułożono w pozycji półleżącej i w płaszczyźnie osiowej przez klatkę piersiową płodu, aby uzyskać 4-komorowy widok serca.
Obserwowano główną tętnicę płucną do punktu, w którym dzieli się ona na prawą i lewą gałąź, obracając głowicę z projekcji 4-jamowej do projekcji serca w osi krótkiej.
Zastosowano pulsacyjny i kolorowy Doppler.
Pomiary krzywej przepływu w tętnicy płucnej płodu wykonano w proksymalnej części głównej tętnicy płucnej
nadnercza mają charakterystyczny wygląd ultrasonograficzny; każda kończyna jest postrzegana jako długa bezechowa struktura z cienką, echogeniczną linią w środku.
Czasami obie kończyny można zobaczyć w płaszczyźnie czołowej, a jeśli tak, to między kończynami występuje silna linia echogeniczna (prawdopodobnie tłuszczowa).
Na podstawie badań patologicznych i histologicznych uważamy, że bezechowa masa gruczołu reprezentuje płodową strefę kory mózgowej, podczas gdy centralnym rdzeniem echogenicznym jest rdzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niepokój płodu
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na objętość płuc płodu
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
AbbVieRekrutacyjnyDeficyt objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony