二次三尖弁逆流症における心臓リモデリングと予後 (TRAP)
2023年4月11日 更新者：Rennes University Hospital
この研究の目的は、二次三尖弁逆流の 2 つの主なタイプの定義を改善することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
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Créteil、フランス、94000
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21034
- CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
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Grenoble、フランス、38043
- Chu Grenoble - Michallon
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Lomme、フランス、59462
- GHICL - Hôpital Saint Philibert
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Marseille、フランス、13285
- Hopital Saint Joseph
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Marseille、フランス、13015
- Chu Marseille - Hopital Nord
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Montauban、フランス、82000
- Clinique du Pont de Chaume
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Montpellier、フランス、34960
- Clinique du Millénaire
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Nancy、フランス、54511
- CHU de Nancy - Hopital de Brabois
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Paris、フランス、75571
- AP-HP - hôpital Saint-Antoine
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Pessac、フランス、33600
- Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
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Rennes、フランス、35000
- CHU de Rennes
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Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
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Tours、フランス、37044
- CHU de Tours - Hopital Trousseau
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Tours、フランス、37042
- Clinique NCT+
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心エコー検査で診断された中等度から重度の三尖弁逆流 (≥ 2/4) の患者で、安定した患者。
説明
包含基準:
- -18歳以上で、中等度から重度の三尖弁逆流（2/4以上）があり、参加に同意した患者;
- 含まれる患者は、外来患者または安定した入院患者（臨床的に安定しており、代償不全ではなく、正常血液量がチェックされている患者を意味します）である可能性があります。
- 患者の反対なし
除外基準:
- 音響窓が、三尖弁逆流または右腔の解剖学的構造の正確な評価に適合しないとオペレータによって判断された患者。
- TR <グレード2;
- 原発性肺高血圧症または先天性心疾患に続発するTR;
- 一次性三尖弁逆流（リウマチ性心疾患、薬剤に含まれるベンフルオレックス、心内膜炎、弁脱症、カルチノイド症候群または心臓刺激リードによる…）;
- -重大な左心弁膜症（僧帽弁逆流>グレード2、大動脈弁閉鎖不全>グレード2、僧帽弁狭窄<2cm²、大動脈狭窄<1.5cm²）。 正常に作動した弁膜症は、除外基準とは見なされません。
- 重大な収縮機能不全を伴う心疾患 (FE< 40%);
- TRとは無関係の病状（例えば腫瘍形成過程）により、余命が1年未満の患者。
- 司法保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合基準 : 心血管イベントによる心血管死または予定外の入院。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月19日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2023年3月23日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。