Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen uusiutuminen ja ennuste sekundaarisessa trikuspidaalisessa regurgitaatiossa (TRAP)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kahden päätyypin sekundaarisen trikuspidaalisen regurgitaation määritelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Créteil, Ranska, 94000
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Ranska, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble - Michallon
      • Lomme, Ranska, 59462
        • GHICL - Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Chu Marseille - Hopital Nord
      • Montauban, Ranska, 82000
        • Clinique du Pont de Chaume
      • Montpellier, Ranska, 34960
        • Clinique du Millénaire
      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75571
        • AP-HP - hôpital Saint-Antoine
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
      • Rennes, Ranska, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU de Tours - Hopital Trousseau
      • Tours, Ranska, 37042
        • Clinique NCT+

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio (≥ 2/4), joille on diagnosoitu kaikukardiografia, potilaat stabiloituivat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea trikuspidaalisen regurgitaatio (≥ 2/4), jotka suostuvat osallistumaan;
  • Mukana olevat potilaat voivat olla avohoitopotilaita tai stabiloituja sairaalapotilaita (eli potilasta kliinisesti vakaa, ei dekompensoitu ja joiden normovolemia on tarkistettu).
  • Ei potilaan vastustusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka akustisen ikkunan käyttäjä katsoo olevan yhteensopimaton kolmikulmaisen regurgitaation tai oikean ontelon anatomian tarkan arvioinnin kanssa;
  • TR < luokka 2;
  • primaarisen keuhkoverenpainetaudin tai synnynnäisen kardiopatian sekundaarinen TR;
  • Primaarinen trikuspidaalin regurgitaatio (johtuu reumaattisesta sydänsairaudesta, lääkityksestä - mukaan lukien benfluoreksi, endokardiitista, läppäprolapsista, karsinoidioireyhtymästä tai sydämen stimulaatiojohdosta…) ;
  • Merkittävä vasemman sydämen läppävika (mitraalinen vajaatoiminta > aste 2, aortan vajaatoiminta > aste 2, mitraalisen ahtauma < 2 cm², aorttastenoosi < 1,5 cm²). Onnistuneesti leikattua valvulopatiaa ei pidetä poissulkemiskriteerinä;
  • Kardiopatia, johon liittyy merkittävä systolinen toimintahäiriö (FE< 40 %);
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi johtuen TR:stä riippumattomasta patologiasta (esim. kasvainprosessi);
  • Potilas oikeusturvassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäkriteerit: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema tai suunnittelemattomat sairaalahoidot sydän- ja verisuonitapahtuman vuoksi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC16_8919_TRAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tricuspid regurgitaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa