继发性三尖瓣反流的心脏重构和预后 (TRAP)
2023年4月11日 更新者：Rennes University Hospital
本研究的目的是改进继发性三尖瓣反流的两种主要类型的定义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
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Créteil、法国、94000
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
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Dijon、法国、21034
- CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
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Grenoble、法国、38043
- Chu Grenoble - Michallon
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Lomme、法国、59462
- GHICL - Hôpital Saint Philibert
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Marseille、法国、13285
- Hôpital Saint Joseph
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Marseille、法国、13015
- CHU Marseille - Hopital Nord
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Montauban、法国、82000
- Clinique Du Pont De Chaume
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Montpellier、法国、34960
- Clinique du Millénaire
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Nancy、法国、54511
- CHU de Nancy - Hopital de Brabois
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Nantes、法国、44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Paris、法国、75571
- Ap-Hp - Hopital Saint-Antoine
-
Pessac、法国、33600
- Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
-
Rennes、法国、35000
- CHU de Rennes
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Toulouse、法国、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
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Tours、法国、37044
- CHU de TOURS - Hopital Trousseau
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Tours、法国、37042
- Clinique NCT+
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中度至重度三尖瓣反流（≥2/4）的患者经超声心动图诊断，病情稳定。
描述
纳入标准：
- 任何年龄≥18岁，有中重度三尖瓣反流（≥2/4）且同意参加的患者；
- 包括的患者可以是门诊患者或稳定的住院患者（意味着患者临床稳定，没有失代偿，并且已经检查了正常血容量）。
- 患者不反对
排除标准：
- 患者的声窗被操作者判断为与三尖瓣返流或右腔解剖的精确评估不相容；
- TR < 2 级；
- 继发于原发性肺动脉高压或先天性心脏病的 TR；
- 原发性三尖瓣反流（由于风湿性心脏病，药物 - 包括 benfluorex，由于心内膜炎，瓣膜脱垂，类癌综合征或心脏刺激导致......）;
- 明显的左心瓣膜病（二尖瓣反流 > 2 级，主动脉瓣关闭不全 > 2 级，二尖瓣狭窄 < 2 cm²，主动脉瓣狭窄 < 1.5 cm²）。 成功手术的瓣膜病不被视为排除标准；
- 具有显着收缩功能障碍的心脏病 (FE< 40%) ；
- 由于与 TR 无关的病理（例如肿瘤过程），预期寿命少于 1 年的患者；
- 受司法保护的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
综合标准：因心血管事件导致的心血管死亡或计划外住院。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年10月25日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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