Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale remodellering en prognose bij secundaire tricuspidalisregurgitatie (TRAP)

11 april 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Het doel van deze studie is om de definitie van de twee belangrijkste typen secundaire tricuspidalisregurgitatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble - Michallon
      • Lomme, Frankrijk, 59462
        • GHICL - Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Frankrijk, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Chu Marseille - Hopital Nord
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • Clinique du Pont de Chaume
      • Montpellier, Frankrijk, 34960
        • Clinique du Millénaire
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • AP-HP - hôpital Saint-Antoine
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • CHU de Tours - Hopital Trousseau
      • Tours, Frankrijk, 37042
        • Clinique NCT+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie (≥ 2/4) gediagnosticeerd met echocardiografie, bij patiënten gestabiliseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ≥ 18 jaar oud, met matige tot ernstige tricuspidalisregurgitatie (≥ 2/4), die akkoord gaan met deelname;
  • De geïncludeerde patiënten kunnen ambulante patiënten zijn of gestabiliseerde ziekenhuispatiënten (d.w.z. patiënt klinisch stabiel, niet gedecompenseerd en wiens normovolemie is gecontroleerd).
  • Geen verzet van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wiens akoestisch venster door de operator wordt beoordeeld als onverenigbaar met een nauwkeurige evaluatie van de tricuspidalisregurgitatie of anatomie van de rechterholte;
  • TR < graad 2 ;
  • TR secundair aan primaire pulmonale hypertensie of congenitale cardiopathie;
  • Primaire tricuspidalisregurgitatie (door reumatische hartziekte, medicatie waaronder benfluorex, door endocarditis, valvulaire prolaps, carcinoïdsyndroom of een cardiale stimulatielead …) ;
  • Significante linker hartklepaandoening (mitrale regurgitatie > graad 2, aorta-insufficiëntie > graad 2, mitralisklepstenose < 2 cm², aortastenose < 1,5 cm²). Een met succes geopereerde valvulopathie wordt niet beschouwd als een uitsluitingscriterium;
  • Cardiopathie met significante systolische disfunctie (FE< 40%);
  • Patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar als gevolg van een pathologie die onafhankelijk is van de TR (bijvoorbeeld neoplasie);
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde criteria: cardiovasculair overlijden of ongeplande ziekenhuisopnames als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC16_8919_TRAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tricuspidalis regurgitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren