Szív remodelling és prognózis a másodlagos tricuspidalis regurgitációban (TRAP)
2023. április 11. frissítette: Rennes University Hospital
A tanulmány célja a másodlagos tricuspidalis regurgitáció két fő típusának pontosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
-
Créteil, Franciaország, 94000
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Franciaország, 21034
- CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Chu Grenoble - Michallon
-
Lomme, Franciaország, 59462
- GHICL - Hôpital Saint Philibert
-
Marseille, Franciaország, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Franciaország, 13015
- Chu Marseille - Hopital Nord
-
Montauban, Franciaország, 82000
- Clinique Du Pont De Chaume
-
Montpellier, Franciaország, 34960
- Clinique du Millénaire
-
Nancy, Franciaország, 54511
- CHU de Nancy - Hopital de Brabois
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Franciaország, 75571
- AP-HP - hôpital Saint-Antoine
-
Pessac, Franciaország, 33600
- Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
-
Rennes, Franciaország, 35000
- CHU de Rennes
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHU de Tours - Hopital Trousseau
-
Tours, Franciaország, 37042
- Clinique NCT+
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közepes vagy súlyos tricuspidalis regurgitációban (≥ 2/4) szenvedő betegek echokardiográfiával diagnosztizáltak, a betegek stabilizálódnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 évesnél idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő (≥ 2/4) beteg, aki beleegyezik a részvételbe;
- A bevont betegek lehetnek ambuláns betegek vagy stabilizált kórházi betegek (azaz klinikailag stabil, nem dekompenzált betegek, akiknek normovolémiáját ellenőrizték).
- A páciens nem ellenkezése
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek az akusztikus ablakát a kezelő úgy ítéli meg, hogy nem egyeztethető össze a tricuspidalis regurgitáció vagy a jobb üreg anatómiájának pontos értékelésével;
- TR < 2. fokozat;
- TR másodlagos primer pulmonális hipertónia vagy veleszületett kardiopátia miatt;
- Elsődleges tricuspidalis regurgitáció (reumás szívbetegség, gyógyszeres kezelés – beleértve a benfluorexet, endocarditis, billentyűprolapsus, carcinoid szindróma vagy szívstimulációs ólom…) miatt;
- Jelentős bal szívbillentyű-elégtelenség (Mitral regurgitáció > 2. fokozat, Aorta-elégtelenség > 2. fokozat, Mitrális szűkület < 2 cm², Aorta szűkület < 1,5 cm²). A sikeresen operált billentyűgyulladás nem minősül kizárási kritériumnak;
- Kardiopátia szignifikáns szisztolés diszfunkcióval (FE< 40%);
- Olyan betegek, akiknek a várható élettartama 1 évnél rövidebb a TR-től független patológia miatt (például daganatos folyamat);
- Bírói védelem alatt álló beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett kritériumok: szív- és érrendszeri halálozás vagy nem tervezett kórházi kezelések kardiovaszkuláris esemény miatt.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC16_8919_TRAP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .