Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Remodelage cardiaque et pronostic dans l'insuffisance tricuspide secondaire (TRAP)

11 avril 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Le but de cette étude est d'améliorer la définition des deux principaux types de régurgitations tricuspidiennes secondaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Créteil, France, 94000
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, France, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
      • Grenoble, France, 38043
        • Chu Grenoble - Michallon
      • Lomme, France, 59462
        • GHICL - Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, France, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Marseille, France, 13015
        • CHU Marseille - Hopital Nord
      • Montauban, France, 82000
        • Clinique Du Pont De Chaume
      • Montpellier, France, 34960
        • Clinique du Millénaire
      • Nancy, France, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, France, 75571
        • Ap-Hp - Hopital Saint-Antoine
      • Pessac, France, 33600
        • Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
      • Rennes, France, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Tours, France, 37044
        • CHU DE TOURS - Hopital Trousseau
      • Tours, France, 37042
        • Clinique NCT+

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une régurgitation tricuspide modérée à sévère (≥ 2/4) diagnostiquée par échocardiographie, chez les patients stabilisés.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ≥ 18 ans, avec régurgitation tricuspide modérée à sévère (≥ 2/4), acceptant de participer ;
  • Les patients inclus peuvent être des patients ambulatoires ou des patients hospitalisés stabilisés (c'est-à-dire des patients cliniquement stables, non décompensés et dont la normovolémie a été vérifiée).
  • Non opposition du patient

Critère d'exclusion:

  • Patient dont la fenêtre acoustique est jugée par l'opérateur comme incompatible avec une évaluation précise de la régurgitation tricuspide ou de l'anatomie de la cavité droite ;
  • TR < grade 2 ;
  • TR secondaire à une hypertension pulmonaire primitive ou à une cardiopathie congénitale ;
  • Insuffisance tricuspide primitive (due à une cardiopathie rhumatismale, médicamenteuse - dont le benfluorex, due à une endocardite, un prolapsus valvulaire, un syndrome carcinoïde ou une sonde de stimulation cardiaque…) ;
  • Valvulopathie cardiaque gauche significative (Régurgitation mitrale > grade 2, Insuffisance aortique > grade 2, Sténose mitrale < 2 cm², Sténose aortique < 1,5 cm²). Une valvulopathie opérée avec succès n'est pas considérée comme un critère d'exclusion ;
  • Cardiopathie avec dysfonction systolique significative (FE< 40%) ;
  • Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an en raison d'une pathologie indépendante du TR (processus néoplasique par exemple) ;
  • Patient sous protection judiciaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critères composites : décès d'origine cardiovasculaire ou hospitalisations non programmées dues à un événement cardiovasculaire.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC16_8919_TRAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner