Ремоделирование сердца и прогноз при вторичной трикуспидальной регургитации (TRAP)
11 апреля 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Целью данного исследования является улучшение определения двух основных типов вторичной трикуспидальной регургитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Chu Amiens-Picardie - Site Sud
-
Créteil, Франция, 94000
- AP-HP - Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Франция, 21034
- CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
-
Grenoble, Франция, 38043
- Chu Grenoble - Michallon
-
Lomme, Франция, 59462
- GHICL - Hôpital Saint Philibert
-
Marseille, Франция, 13285
- Hopital Saint Joseph
-
Marseille, Франция, 13015
- Chu Marseille - Hopital Nord
-
Montauban, Франция, 82000
- Clinique du Pont de Chaume
-
Montpellier, Франция, 34960
- Clinique du Millénaire
-
Nancy, Франция, 54511
- CHU de Nancy - Hopital de Brabois
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Paris, Франция, 75571
- AP-HP - hôpital Saint-Antoine
-
Pessac, Франция, 33600
- Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
-
Rennes, Франция, 35000
- CHU de Rennes
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Tours, Франция, 37044
- CHU de Tours - Hopital Trousseau
-
Tours, Франция, 37042
- Clinique NCT+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трикуспидальной регургитацией средней и тяжелой степени (≥ 2/4), диагностированные с помощью эхокардиографии, у пациентов стабилизировались.
Описание
Критерии включения:
- Любые пациенты в возрасте ≥ 18 лет с трикуспидальной регургитацией от умеренной до тяжелой степени (≥ 2/4), согласившиеся на участие;
- Включенные пациенты могут быть амбулаторными пациентами или стабилизированными госпитализированными пациентами (имеется в виду клинически стабильный пациент, не декомпенсированный, и у которого была проверена нормоволемия).
- Непротивление пациента
Критерий исключения:
- Пациент, слуховое окно которого оценивается оператором как несовместимое с точной оценкой трикуспидальной регургитации или анатомии правой полости;
- ТР < степени 2;
- ТР, вторичная по отношению к первичной легочной гипертензии или врожденной кардиопатии;
- Первичная регургитация трикуспидального клапана (из-за ревматической болезни сердца, медикаментозного лечения, включая бенфлуорекс, из-за эндокардита, пролапса клапана, карциноидного синдрома или электрода для стимуляции сердца…);
- Значительная вальвулопатия левых отделов сердца (митральная недостаточность > 2 степени, аортальная недостаточность > 2 степени, митральный стеноз < 2 см², аортальный стеноз < 1,5 см²). Успешно оперированная вальвулопатия не рассматривается как критерий исключения;
- Кардиопатия со значительной систолической дисфункцией (FE<40%);
- Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 1 года из-за патологии, не зависящей от ТР (например, опухолевого процесса);
- Пациент под судебной защитой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составные критерии: сердечно-сосудистая смерть или незапланированная госпитализация в связи с сердечно-сосудистым событием.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_8919_TRAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .