Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteombygning og prognose ved sekundær tricuspid regurgitation (TRAP)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre definitionen af ​​de to hovedtyper af sekundær tricuspid regurgitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble - Michallon
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • GHICL - Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Frankrig, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Chu Marseille - Hopital Nord
      • Montauban, Frankrig, 82000
        • Clinique du Pont de Chaume
      • Montpellier, Frankrig, 34960
        • Clinique du Millénaire
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75571
        • AP-HP - hôpital Saint-Antoine
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU de Tours - Hopital Trousseau
      • Tours, Frankrig, 37042
        • Clinique NCT+

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat til svær tricuspidal regurgitation (≥ 2/4) diagnosticeret med ekkokardiografi, hos patienter stabiliserede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ≥ 18 år med moderat til svær tricuspidal regurgitation (≥ 2/4), der accepterer at deltage;
  • De inkluderede patienter kan være ambulante patienter eller stabiliserede hospitalsindlagte patienter (det vil sige patienten er klinisk stabil, ikke dekompenseret, og hvis normovolæmi er blevet kontrolleret).
  • Ikke modstand fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, hvis akustiske vindue af operatøren vurderes som uforenelig med en præcis evaluering af tricuspidal regurgitation eller anatomi i højre hulrum;
  • TR < grad 2;
  • TR sekundær til primær pulmonal hypertension eller medfødt kardiopati;
  • Primær trikuspidal regurgitation (på grund af reumatisk hjertesygdom, medicin - inkluderet benfluorex, på grund af endocarditis, valvulær prolaps, carcinoid syndrom eller en hjertestimuleringsledning …);
  • Signifikant venstre hjerteklapklap (Mitral regurgitation > grad 2, Aorta insufficiens > grad 2, Mitral stenose < 2 cm², Aortastenose < 1,5 cm²). En vellykket operation af valvulopati betragtes ikke som et eksklusionskriterie;
  • Kardiopati med signifikant systolisk dysfunktion (FE<40%);
  • Patienter, hvis forventede levetid er mindre end 1 år på grund af en patologi, der er uafhængig af TR (for eksempel neoplasisk proces);
  • Patient under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatte kriterier: kardiovaskulær død eller ikke-planlagte hospitalsindlæggelser på grund af kardiovaskulær hændelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC16_8919_TRAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidal regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner