Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteremodellering og prognose ved sekundær trikuspidal regurgitasjon (TRAP)

11. april 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet med denne studien er å forbedre definisjonen av de to hovedtypene av sekundær trikuspidal regurgitasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Chu Amiens-Picardie - Site Sud
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • AP-HP - Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble - Michallon
      • Lomme, Frankrike, 59462
        • GHICL - Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Frankrike, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Chu Marseille - Hopital Nord
      • Montauban, Frankrike, 82000
        • Clinique du Pont de Chaume
      • Montpellier, Frankrike, 34960
        • Clinique du Millénaire
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75571
        • AP-HP - hôpital Saint-Antoine
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Chu de Bordeaux - Groupe Hospitalier Sud
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU de Rennes
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHU de Tours - Hopital Trousseau
      • Tours, Frankrike, 37042
        • Clinique NCT+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat til alvorlig trikuspidal regurgitasjon (≥ 2/4) diagnostisert med ekkokardiografi, hos pasienter stabilisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ≥ 18 år, med moderat til alvorlig trikuspidal regurgitasjon (≥ 2/4), som godtar å delta;
  • Pasientene som inkluderes kan være ambulerende pasienter eller stabiliserte sykehuspasienter (som betyr pasient klinisk stabil, ikke dekompensert, og hvis normovolemi er kontrollert).
  • Ikke motstand fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient hvis akustiske vindu av operatøren bedømmes som uforenlig med en nøyaktig evaluering av trikuspidal oppstøt eller anatomi i høyre hulrom;
  • TR < grad 2;
  • TR sekundært til primær pulmonal hypertensjon eller medfødt kardiopati;
  • Primær trikuspidal regurgitasjon (på grunn av revmatisk hjertesykdom, medisiner - inkludert benfluorex, på grunn av endokarditt, klaffeprolaps, karsinoid syndrom eller en hjertestimuleringsledning …);
  • Signifikant venstre hjerteklaff (Mitral oppstøt > grad 2, Aortainsuffisiens > grad 2, Mitralstenose < 2 cm², Aortastenose < 1,5 cm²). En vellykket operert valvulopati anses ikke som et eksklusjonskriterie;
  • Kardiopati med signifikant systolisk dysfunksjon (FE<40%);
  • Pasienter hvis forventet levealder er mindre enn 1 år på grunn av en patologi uavhengig av TR (for eksempel neoplasisk prosess);
  • Pasient under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatte kriterier: kardiovaskulær død eller ikke-planlagte sykehusinnleggelser på grunn av kardiovaskulær hendelse.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC16_8919_TRAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trikuspidal regurgitasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere